TEL:0757-88818598
首页

米乐体育手机版登陆

分析-医疗器械专区 【8】 - 生物谷

发布时间:2022-09-25 01:56:13 来源:米乐体育手机版登陆

  直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,医疗器械产业是涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。

  分子诊断——监管与分类监管体系根据下游应用领域的不同,分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类,第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。产品分类分子诊断(基因诊断)从技术平台角度,可以分为以下几种:PCR(扩增技术)FISH(荧光原位杂交)基因芯片基因测序

  会议推荐:2018先进体外诊断行业峰会欧美市场POCT产品特点和发展1、欧美POCT市场特点:欧美POCT产品主要应用于诊所、药房、医疗急救以及病人家用监测。相比于家用市场,医用市场的POCT已成为欧美医疗领域发展最快的分支之一,每年的增长率都保持在10-12%左右。其POCT检测产品主要聚焦于血糖、血气/电解质、凝血、传染病、妊娠指标、心血管、肿瘤、毒品等一些细分市场。其中,血糖是POCT领域最

  伴随移动互联网、可穿戴设备、云计算、大数据、人工智能的飞速发展,越来越多的软件、移动产品开始涉及健康、治疗、康复等功能,那么这些到底是不是医疗器械?如果是,那应该如何注册?近日,国家食药监总局正式对外发布了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》,正式从官方的角度对这类产品给出了看法,同时也成为未来移动医疗器械和移动健康产品研发的基础。CFDA如何定义移动医疗器械《指导原则》所定义的“移动

  2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --《科学》杂志(Science)自2002年开始每年都要进行生命科学领域“最佳雇主”网上调查,调查对象为生物技术(biotechnology)、生物制药(biopharmaceutical)、传统制药(pharmaceutical)以及相关行业的公司。调查分别从财务实力、灵活性以及研发驱动力等方面对企业进行评估,每家公司的最终排名基于多

  10月11日,安徽省连发两个文件:《安徽省人民政府办公厅关于在合肥、蚌埠、滁州市开展医保管理体制改革试点工作的指导意见》和《安徽省人民政府办公厅关于成立省医疗保障管理委员会及其办公室的通知》。医改先进分子安徽省终于也要搞医保管理体制改革了,强化医保在“三医”联动改革中的关键性作用。而且,安徽的文件不仅是提出要搞,还定的有时间表、有具体实施路径,是要直接落地的。医保管理体制改革可以说是目

  卫计委在8月14日的媒体吹风会材料中,对我国当前的健康产业发展进行了介绍,其中涉及医疗器械的部分,主要提到国产医疗器械在多个领域取得的突破,具体为:根据统计局数据,2017年1-4月,医疗仪器设备及仪器仪表制造业增加值同比增长11.6%,增速高于规模以上工业增速5.1个百分点。在影像领域,我国企业已基本具备全系列产品线研发能力,CT机、磁共振检查仪、彩超等部分高端产品国产器械已占有较大

  6月2日,国家卫计委在深圳召开DRG收付费改革试点启动会,宣布三个城市的公立医院和3个省市级医院同步开展DRG试点。在经过大量的筹划和准备工作之后,DRG收付费改革试点工作终于正式启动了。DRG,医保支付改革的最终形式?作为一种创新的收付费机制,DRG收付费虽然已经在40多个国家进行了运用,对中国仍然是一个新鲜事物。去年,中办、国办联合下发《国务院深医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫

  美国时间2017年3月18日,2017年胸部肿瘤多学科研讨会在美国旧金山落下帷幕。会上,质子治疗凭借其在肺癌复发患者治疗中取得的优异疗效再次获得广泛关注。复发性肺癌的治疗对于医生和患者来说都是一个挑战,因为肺癌

  国家卫计委3月20日印发十三五健康老龄化规划。规划提出,积极发展老年健康产业,大力提升药品、医疗器械、康复辅助器具、保健用品、保健食品、老年健身产品等研发制造技术水平,扩大健康服务相关产业规模。

  12月11日,有“中国工业奥斯卡奖”之称的第四届中国工业大奖在人民大会堂揭晓。这是经国务院批准设立的我国工业领域的最高奖项,每两年评选一次,由中国工业经济联合会、中国机械工业联合会、中国国防工业企业协会等

  热榜区查看更多1非心源性缺血性卒中(NCIS)二级预防!美国FDA授予拜耳口服FXIa抑制剂asundexian快速通道资格!!2重度抑郁症(MDD)新药!Sage/渤健zuranolone联用标准抗抑郁药物启动治疗:服药3天,迅速缓解抑郁症状!!36个月一次的长效HIV疗法!吉利德衣壳抑制剂lenacapavir治疗耐多药感染者1年数据:病毒学抑制率83%!!4庞贝病(PD)基因疗法!安斯泰来公布AT845:在晚发型庞贝病成人患者中,安全性和耐受性良好!!5转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳Nubeqa(达罗他胺)3期临床成功:显著延长总生存期(OS)!!6溃疡性结肠炎(UC)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(古塞库单抗)2b期研究成功!!人物专访查看更多如需了解生物行业更多信息 请关注我们其他的社交平台


上一篇:我国医疗器械中心细分职业出资剖析
下一篇:家庭医疗器械企业出售出奇招首推“轮椅以旧换新”

新闻中心


米乐体育手机版登陆





总部:佛山市高明经济开发区
电话: 0757-88818598   13316298838
传真: 0757-88819920
邮件:
sales@chinawwt.cn

销售部:

地址:广东省广州市越秀区淘金路36-38号帝景大厦

电话:020-85586857    

传真:020-38461041


24小时销售服务热线:18610757988