发布时间：2023-06-03 01:58:41 来源：米乐体育手机版登陆

　　近来，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，提出医疗器械出产企业应树立和完善医疗器械召回管理制度，对或许的缺点产品进行调查、评价，及时召回缺点产品；依据医疗器械缺点的严峻程度，医疗器械召回分为三级召回。

　　《征求意见稿》拟规则，运用医疗器械或许或许现已引起严峻健康损害的履行一级召回，或许或现已引起暂时的或可逆的健康损害的履行二级召回，引起损害的或许性较小但仍需求召回的履行三级召回。医疗器械出产企业做出召回决议后，一级、二级、三级召回别离应在1日、3日、7日内，告诉到有关医疗器械运营企业、运用单位或许奉告运用者，未在规则时间内将召回医疗器械的决议告诉到医疗器械运营企业、运用单位或许奉告运用者的，将被责令期限整改，并处3万元以下罚款。

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