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《医疗器械运营许可证》上的运营范围会简化吗?

发布时间:2022-10-04 09:32:09 来源:米乐体育手机版登陆

  现在,《医疗器械运营许可证》上的运营范围分2002年和2017年两种分类目录。2002年的运营范围有40多个分类目录,2017年有23个分类目录(包含体外确诊试剂)。

  反观《药品运营许可证》上的运营范围,新药品法施行后,运营范围表述愈加简练,只要中成药、中药饮片、化学药、生物制品,另加特别药品运营。

  “医疗器械运营范围分类精密、管控严厉,契合当下医疗器械质量管理政策”、“医疗器械运营范围分类过多,运营企业质量管理工作繁琐、主张参照药品的办法简化医疗器械分类目录”、“除了医疗器械运营许可证,第二类医疗器械运营存案凭据也应该进行简化”……

  从业者表达了不同的心声,你期望《医疗器械运营许可证》上的运营范围进行简化吗?


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