发布时间：2023-06-09 05:48:43 来源：米乐体育手机版登陆

　　现在，《医疗器械运营许可证》上的运营范围分2002年和2017年两种分类目录。2002年的运营范围有40多个分类目录，2017年有23个分类目录（包含体外确诊试剂）。

　　反观《药品运营许可证》上的运营范围，新药品法施行后，运营范围表述愈加简练，只要中成药、中药饮片、化学药、生物制品，另加特别药品运营。

　　“医疗器械运营范围分类精密、管控严厉，契合当下医疗器械质量管理政策”、“医疗器械运营范围分类过多，运营企业质量管理工作繁琐、主张参照药品的办法简化医疗器械分类目录”、“除了医疗器械运营许可证，第二类医疗器械运营存案凭据也应该进行简化”……

　　从业者表达了不同的心声，你期望《医疗器械运营许可证》上的运营范围进行简化吗？

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