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深圳市医疗器械仅有标识追溯渠道正式启用

发布时间:2022-09-25 07:31:59 来源:米乐体育手机版登陆

  我国质量报讯 (记者 傅江平)近来,深圳市商场监管局举办深圳市医疗器械仅有标识(UDI)追溯渠道发动典礼。这是广东省首个UDI追溯渠道,对完结医疗器械全生命周期精准追溯具有重要意义。

  该渠道经过UDI编码串联各环节信息,直观展示了深圳市出产经营运用医疗器械产品的追溯链条。从出产厂家到产品供货商,直至运用到患者身上,都可逐个动态出现,明晰直观地展示了UDI的全生命周期流向。

  在前期推动UDI作业中,深圳市商场监管局捉住出产和运用两个端口,在国家要求的基础上,扩展施行种类和出产企业数量,一起选取信息化建造完善的医院作为试点,打造出产端到运用端的数据闭环。

  此外,深圳市商场监管局与迈瑞、深圳市第三人民医院等医疗器械出产和运用端组织在医疗器械仅有标识作业的推动期间,进行了许多探究协作。为有用推动相关作业,本年6月,深圳市商场监管局发布告诉,对该市医疗器械仅有标识体系推动作业作出具体要求,提出到本年10月完结“国家药监局发布的第一批施行医疗器械仅有标识产品的出产企业”和“广东省药监局发布的质量信誉A类医疗器械出产企业”两类企业的医疗器械仅有标识数据库提交及产品赋码作业。

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