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新书引荐|医疗器械人因工程规划与可用性测验

发布时间:2022-09-25 06:51:07 来源:米乐体育手机版登陆

  人因工程学是近几十年来开展起来的一门多学科穿插的应用型学科。跟着技能的前进和社会的开展,体系规划中越来越注重人的要素,人因工程学的应用领域也越来越广。对医疗器械进行人因工程规划是下降运用危险、进步医疗器械产品质量的需求。

  本书首要详细介绍了医疗器械的开展与规划、人因工程学的来源与开展。其次深入分析了医疗器械人因工程规划的首要内容、相关规范及首要办法,全面梳理了环境对医疗器械人因工程规划的影响、人体丈量和作业空间规划、可用性测验等内容。最终结合详细的软件用户界面、医疗器械说明书、腹腔镜模仿训练、AR手术导航体系等实践事例,对医疗器械人因工程规划中需求重视的事项及技能等内容进行了介绍。

  本书的出书可以让更多的读者了解医疗器械人因工程规划理念、办法及点评的相关内容,也能在必定程度上推进医疗器械应用人因规划,从而促进医疗器械技能的开展。

  安身职业需求,结合IEC、FDA的最新规范要求,介绍医疗器械人因工程规划的有关理论和办法,以及医疗器械可用性测验的技能和施行进程。

  上海理工大学医疗器械与食物学院生物医学工程专业副教授、硕士生导师,美国普渡大学、塔夫茨大学访问学者,全国外科器械规范化技能委员会委员,我国医疗器械职业协会人因工程专委会副主任委员,上海生物医学工程学会临床医学工程专委会秘书长。协作共建我国第一个全模仿医疗环境的医疗器械可用性测验渠道,作为IEC医用设备可用性作业组观察员参加医疗器械可用性规范制修订作业。

  江苏省医疗器械查验所副所长,研究员级高级工程师,IEC医用设备可用性联合作业组成员,国家药监局医疗器械技能审评专家咨询委员会委员,国家药监局医疗器械分类技能委员会有源手术器械专家组成员,全国医用电器规范化技能委员会委员,全国医用电子仪器规范化分技能委员会委员,全国医用电声设备规范化技能归口单位专家组副组长,国家查验检测组织资质确定鉴定员,我国合格鉴定国家认可委员会实验室认可鉴定员,我国医疗器械职业协会人因工程专委会主任委员。主导规划并运转我国第一个全模仿医疗环境的医疗器械可用性测验渠道。


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