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《2022 眼科职业研讨陈述》:掘金眼科赛道2022 年咱们最应该重视的立异趋势是什么?

发布时间:2022-09-30 09:31:33 来源:米乐体育手机版登陆

  作为一个可贵的具有高成长性、高壁垒的双高赛道,眼科职业一向以来被誉为本钱商场的 黄金赛道 。2022 年,跟着《 十四五 眼健康规划》的发布,眼科职业被再次提上热门。别的一方面,眼科作为一个非丧命疾病范畴,子范畴多且涣散,怎么捉住眼科职业的要点,摸清眼科职业未来展开的逻辑,是值得重视的要点。

  依据此,蛋壳研讨院撰写了《2022 年眼科职业研讨陈述》,并将在陈述中侧重答复以下几个问题:

  3. 2022 年眼科职业中有哪些值得要点重视的细分赛道?这些赛道的展开状况怎么?

  为了澄清上述问题,蛋壳研讨院调研了近 10 家眼科职业相关企业,并结合自己的研讨内容,企图从职业概述、细分范畴扫描、展开机会与应战、典型企业立异事例、未来趋势研判等维度全面解析眼科职业,以期为职业重视者及参加者供给有价值的职业信息。

  眼科疾病品种广泛,屈光不正与白内障患病率最高:2019 年我国十大常见眼疾包含屈光不正(包含近视、远视、老花眼及散光)、结膜炎、干眼症、白内障、睑缘炎、视网膜疾病、斜视、弱视、青光眼及葡萄膜炎。其间白内障是致盲的首要病因,在 60 岁以上的人群中发病率高达 80%-90%;非致盲类疾病中屈光不正正逐步成为社会日益重视的焦点问题,20 岁以下人群近视率挨近 70%,且还在进一步添加。

  眼科赛道患者基数巨大,出现需求蓝海:眼科各适应症展开状况纷歧,其间屈光不正、干眼症的患者基数最大。跟着国民健康认识的进步,除 看得见 外, 看得清、看得舒畅 也成为激烈刚需,为眼科商场带来巨大的需求蓝海。

  眼科疾病医治浸透率较低,未来商场空间宽广:与美国比较,我国患者数量显着多于美国,但眼科器械及药物的商场规划仅有其八分之一到五分之一;就医治率而言,较美国仍有 4-5 倍进步空间。全体来说,我国眼科商场未来还有很大的添加潜力。

  稳定添加态势将继续:全球眼科器械及眼科药物商场自 2017 年以来,一向坚持在 5% 左右的稳定添加,到 2021 年,全球眼科器械及药物的商场规划到达了 621 亿美元。未来,这一稳定添加态势将会继续坚持。

  药物规划技高一筹:就细分范畴而言,眼科器械商场规划占比在 42% 左右,而眼科药物在 58% 左右。

  竞赛格式高度会集:全体来看,眼科赛道技能壁垒极高,全球商场现在出现高度会集的竞赛格式。爱尔康、强生、博士伦、依视路、诺华等企业占有了榜首队伍商场。

  三位一体赛道,药械增速亮眼:自 2014 年以来,国内眼科商场坚持双位数高速添加态势,到 2021 年,眼科商场全体规划已达 2100 亿元。与此相关的,我国眼科企业数量也在敏捷添加,从 2011 年到 2020 年的 10 年间,我国眼科企业注册量从 1066 家敏捷添加至 10300 余家,添加达数十倍。

  服务占比最大,药物展开最快:就细分范畴商场规划而言,眼科服务商场占比最大,到达 71% 左右,器械次之,占比达 17% 左右。而眼科药物起步较晚,现在商场规划占比最小,但其展开最为敏捷,增速到达 15% 左右,坐落各细分范畴首位。

  从投融资视点而言,眼科药械范畴热度攀升:2021 年以来,眼科范畴融资事情及融资金额敏捷攀升,其间 90% 会集在眼科药械范畴。一方面,眼科药械范畴中高端商场仍被进口厂商所操纵,跟着国产厂商技能及产品的进步,未来具有极大的国产代替机会;另一方面,眼科药械范畴现在的格式相对零星,在产品上还存在许多空白商场,在未来仍然具有诞生龙头企业的或许。

  国内眼科器械商场需求大、添加快:跟着青少年屈光不正患病率进步、中老年白内障手术量的添加,我国眼科器械商场规划添加敏捷,由 2014 年的 111 亿元添加至 2021 年的 375 亿元,近五年的复合增速高达 19%。

  眼科医疗设备职业因技能壁垒高,出现出极高的进口独占率:来自德国、日本和美国的高端制造业巨子(如蔡司、爱尔康、拓普康等)占有了绝大部分商场份额;中高端设备出售占比高,其间 OCT 是其间临床价值最高、技能难度最大的产品之一。

  眼科高值耗材中,人工晶体及角膜塑形镜展开敏捷:经过手术植入人工晶状体是医治白内障仅有有用的手法,商场需求刚性且激烈,2022 年,人工晶体商场规划趋近 26 亿元,未来还将坚持 10% 左右的增速继续添加;角膜塑形镜是青少年儿童近视防控罕见的安全有用手法,未来五年终端潜在商场空间超 过 200 亿,现在竞赛格式杰出,国产品牌市占率继续进步。

  国产厂商加快打破,进口代替可期:国产厂商在高值耗材范畴虽起步较晚,但近几年出现一批走在立异前沿的眼科公司,在高技能壁垒产品上继续打破,拉近与进口厂商的间隔。如 2005 年,欧普康视推出我国首个角膜塑形镜,打破了进口独占的格式;2014 年,爱博诺德推出国内首款具有自主知识产权、有高端屈光功用的可折叠人工晶状体,现在正在展开多焦点人工晶状体的临床试验。

  干眼症及视网膜疾病是眼科用药主战场,近视防控有望成为黑马:眼科药物现在广泛使用于近视、干眼症、青光眼、视网膜疾病等范畴,其间干眼症、视网膜疾病、葡萄膜炎首要依托药物医治。

  低浓度阿托品、抗 VEGF 药和环孢素滴眼液为首要产品类型,滴眼剂为干流剂型:环孢素滴眼液是现在医治干眼症最为有用的药物,且现已成为美国干眼症范畴最为热销的药品,但在国内,现阶段上市产品则仍然以玻璃酸钠滴眼液(人工泪液)为主。抗 VEGF 药物是眼科药物出售的中心动力,包含雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普在内的抗 VEGF 药物一向以来都是眼科药物出售的中心动力,也是现在眼科药物商场上最为重要的产品类型之一。依据 2020 年《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录》,滴眼剂为现在最为干流的药物制剂类型,占到一切眼科化学药物品类的 68% 左右,其次则为眼膏剂、眼用凝胶、打针剂、口服常释剂型和植入剂等。

  未来 10 年眼科药物国内商场五倍添加空间,潜力巨大:国内眼科药物商场起步较晚,商场规划相对全球仍存在必定距离,自 2015 年以来,我国眼科药物商场规划出现出稳定添加态势,到 2021 年,全体商场规划趋近 260 亿元,复合增速在 8% 左右。跟着眼科患病人群规划继续扩展、眼科药物浸透率继续进步,到 2030 年,全体商场规划将超千亿元,潜力巨大。

  国内眼科服务商场规划已打破 1500 亿元,未来将继续双位数添加:依据 Frost&Sullivan 数据,2021 年,我国眼科服务商场规划已到达 1595 亿元,相较于 2020 年添加 13% 左右,在未来五年,跟着患病人群的添加、居民健康认识的不断进步,咱们猜测眼科服务商场的添加态势将继续坚持。

  民营企业眼科医院扩张更快,有望成为未来商场添加点:依据眼科医治术式简单完成标准化和流程化,可仿制性强的特色,民营眼科组织成功招引了很多本钱的重视,未来,民营医院组织有望进一步进步市占率,抢占公立医院商场。

  一超多强 竞赛格式,眼科服务商场龙头效应显着:自 2009 年上市以来,爱尔眼科市值一路上涨。到 2020 年,爱尔眼科在民营眼科服务商场的占比已到达 23.9%,成为眼科服务赛道的肯定龙头。从 2020 年下半年开端,包含华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科在内的多家眼科公司纷繁投递招股书,争相敞开上市进程。眼科患者往往对医治进程的精密度要求很高,且更乐意挑选具有口碑、值得信赖的组织。一旦龙头企业树立起业界口碑,更简单体现出先发优势,打造出规划效应,影响力可敏捷进步并辐射至一切连锁组织。

  眼健康作业上升为国家战略目标,国家方针继续鼓舞支撑:自 2016 年国家发布《 十三五 全国眼健康规划 ( 2016-2020 ) 》以来,眼健康就被提上了国家战略高度。2022 年 1 月,国家卫生健康委再次发布了《 十四五 全国眼健康规划(2021-2025 年)》,标志着我国眼健康作业进入了高质量展开的新阶段。眼底病初次被提上国家战略,青少年近视防控被再次提上热门。除眼健康相关方针外,国家层面也在逐步细化医保方针、进步医保覆盖面,以进步眼科手术及药物的可及性。

  眼科患病人群不断添加,医疗开销继续上升:跟着人口老龄化加重,经济快速展开,手机、电脑等电子产品的遍及,年纪相关性眼病、代谢相关性眼病、以及高度近视引发的眼底病变凸显。别的一方面,跟着经济条件的改善,居民健康认识逐步增强,医疗保健开销的占比逐步进步,消费特点较强的眼科范畴会成为该趋势的首要受益者。

  国内企业相继入局,技能改造引领新一轮添加:近年来,眼科职业逐步遭到重视,招引很多国产厂商入局,药械立异趋势炽热。如在器械范畴,产品牌如昊海生科、爱博诺德、视微印象、3N、视景医疗等纷繁在人工晶体、OCT、角膜塑形镜护理设备、数字疗法等范畴打破前沿技能、打破外资独占的格式,在药物范畴,也有包含恒瑞医药、兴齐眼药、欧康维视、极目生物这样的职业引领者不断经过自主研制打破技能壁垒,或将国外先进的产品和技能引入到国内,服务于广阔顾客。在服务范畴,手术办法的立异和晋级也大大进步了医治效果。总的来说,技能改造带来的不仅是产品的晋级,更是顾客付出志愿的进步,产品量价一起进步,得以推进商场更好更快地展开。

  国内研制根底相对单薄,产品同质化严峻:关于高端眼科器械、设备及立异眼科药物而言,技能门槛较高,而我国厂商相对来说布局较晚,研制、临床及出售端人才都十分匮乏,现在在产品技能堆集上仍与国外存在较大的距离。眼科药物职业也极为相似,现在国内眼科药企的干流管线仍以仿制药、改善型新药为主,自主研制相对较少,同质化十分严峻,导致国内外药物的距离没有显着改善。

  国内企业入局晚,外资企业仍占有大部分商场:国内眼科药物商场中外资药企的占比在 60%-70% 左右,眼科高值耗材中 80% 的商场份额均被外资企业独占,而纵观眼科医疗设备范畴,现在外资品牌占比也到达了 95% 左右。近几年来国内企业虽纷繁布局眼科商场,但由于起步较晚,还需要必定的时刻堆集才干开始打破。

  国内患者认识单薄、本钱商场认知有限、前沿范畴法规不清楚:我国眼科疾病患病人群虽远高于美国,但现在患者医治认识相对单薄,比较于美国而言,在各大干流眼科疾病上的确诊率相差很大。除此之外,本钱商场对眼科商场的重视虽在近几年逐步进步,但认知仍较为缺少,特别是关于前沿产品带来的隐性商场空间认知有限。最终,针对更为前沿的细胞医治、基因医治等范畴,因国内缺少相关的产品,导致现在商场上的监管、批阅等法律法规并不清楚,给走在前端的企业带来了必定困难。

  为了发掘商场上最新、最全面的立异趋势,蛋壳研讨院企图从三个维度去进行归纳剖析。首要,咱们对全球头部眼科企业的立异动态、在研管线状况进行了全面的整理和剖析;其次,咱们也对一级商场投融资热门企业的动态进行了深化洞悉;最终,咱们还从发病机理的视点动身,探究了现有医治计划的未满意需求,然后得到眼科职业未来最值得重视的立异点。

  百亿商场空间,阿托品成为药物研制热门:低浓度阿托品具有极大的商场空间,成为各大药企相继研制的方向。依据计算,全球范围内现在已有包含极目生物、兆科眼科、兴齐眼药、欧康维视等在内的 9 家企业或组织进入临床Ⅲ期,有望在该商场上取得先发优势。

  角膜塑形镜遭到本钱喜爱,智能化验配或将加快商场遍及:角膜塑形镜验配进程杂乱,关于医师的技能要求也一度约束了全体职业的快速展开,近年来,头部企业如强生、昊海生科、欧普康视都推出了智能化的 OK 镜验配及出产形式,协助患者缩短验配流程,进步精准化验配水平。

  数字疗法萌生未来新幻想,堆集循证依据是翻开商场要害:在 2021 年曾经,数字疗法在眼科范畴的使用首要会集在斜弱视范畴,本年,视景医疗最新上市了其用于近视防控范畴的数字疗法产品 贝贝乐 ,其经过红光生物疗法、调理功用练习、以及视功用练习三大效果机制,可有用协助儿童青少年推迟近视展开,在传统器械、药物的范畴范畴外创始了新的机会和挑选。现在,循证依据的继续堆集、专家一致及临床攻略的树立,是近视防控范畴数字疗法产品面对的中心问题。

  选用新式效果机制,可完成定制化医治的干眼症医治仪:全球眼科领军企业爱尔康于近期推出的 Systane iLux2 MGD 热脉冲体系,答应医师在 8-12 分钟内依据每位患者的需求定制化 MGD 医治,并答应患者经过红外成像和高清视频检查其睑板腺和医治进程,还能在短短一周内体会成果,然后进步医治主张的可信度。现在,大多数医治手法仍然无法促进天然泪液的排泄,而极目生物立异性地引入了一款无需药物的手持干眼医治器械,该器械现已过美国 FDA 同意,经过手持器械进行鼻外神经影响,可促进天然泪液排泄,还可改善睑板腺的排泄功用。

  国内干眼症药物及疗法立异趋势炽热,新机制或将翻开新商场:自全球榜首款针对干眼症的处方滴眼液 Xiidra 在 2016 年推出以来,国内外干眼症的研制管线不断丰富,除了致力于改善现有药物的环孢素活性、进步环孢素浓度,还有更多的小型生物技能公司正在开发效果更好、更安全的新靶点或新机制产品。就国内企业而言,立异方向十分多元化,且大多挑选选用 License in 的办法引入海外立异产品,加快产品落地进程。

  国内 OCT 产品迎来上市热潮,OCTA 为一大展开趋势:作为 OCT 功用成像方面的重要拓宽,OCTA 产品关于医师调查视网膜、头绪膜血管结构及血流信息,了解和探究疾病机制具有重要效果,正逐步成为 OCT 商场的一大展开趋势。虽然国内已有 8 家企业已成功注册上市该产品,但大多企业的产品与国外仍存在较大距离。未来,除技能参数(如扫描速度、扫描深度、成像质量、算法等)的进一步进步外,以视微印象全新发布的"满意全眼 OCT"为代表的新一代 OCT 产品,可以将前后节结构 OCT、前后节血流 OCT 和可视化扫频眼轴丈量功用等模块有机整合,完成 一机多用 ,将成为 OCTA 职业的首要趋势。

  AI 赋能屈光手术设备,让手术计划更精准、智能、个性化:屈光手术现已展开多年,近年来,AI 技能关于飞秒、ICL 等手术的加持让屈光手术迈上了新的台阶。爱尔康立异性地推出了 AI 精雕个性化微飞秒技能,运用最新的 Phorcides 手术规划办法,结合 AI 技能,协助临床医师做出更精准、更智能、更个性化的术前手术计划规划,协助患者具有更明晰舒适的视觉效果;国内企业鹰瞳 Airdoc 也测验在 ICL 手术中使用了 AI 技能,并在研讨中证明了人工智能算法对辅佐 ICL 术后拱高猜测以及人工晶体处方拟定的效果。

  细胞基因医治热度高涨,眼科为要点打破范畴:在全球已上市的 6 款基因医治产品中,就有 1 款来自眼科;在全球 46 款临床三期及拟上市的基因医治产品中,有 14 款来自眼科;蛋壳研讨院现在计算到全球一共有 40 款基因医治药物及 6 款细胞疗法在研药物,参加企业涵盖了全球头部眼科企业及立异性企业;视网膜色素病变及年纪相关黄斑变性等视网膜疾病为基因医治首要适应症,除此之外,青光眼、视神经疾病也是基因疗法待打破范畴;而细胞医治首要适应症为角膜病和视网膜疾病。

  给药办法的改造进步了药物投递的安全性和有用性:关于眼前段疾病,医治药物可直接经过角膜、结膜上皮或血-房水屏障发挥药效,而关于眼后段疾病,则有必要选用部分玻璃体打针、结膜下打针等侵入性医治手法。如前文剖析,现在滴眼液仍是临床上用于医治眼部疾病的干流剂型,但滴眼液的生物利费用通常在 5% 以下;打针手法则往往存在玻璃体出血、视网膜脱离等许多危险。因而,研讨新的给药办法与药物剂型关于眼科疾病范畴的展开十分要害。现在,在药物剂型的研讨上,国内外相关专利申请较多,首要包含纳米给药体系、原位凝胶载药体系等,新剂型往往能简化制备过程、降低成本,削减眼影响性、进步吸收速度,延伸停留时刻、进步生物利费用,国内企业如科凝生物自主研制的 elaSS 眼表给药体系和 DynaMC 眼底长效蛋白药物缓释体系正是在药物剂型上的立异。除新剂型外,不少眼科企业也在活跃研制立异型器械或药械组合,以进步传统给药办法的精准度、安全性及智能化程度,如罗氏、博士伦、极目生物、华视诺维等企业均参加在其间。

  本陈述归于动脉网第六届未来医疗 100 强大会系列陈述,本次大会将于 2022 年 6 月 14 日 -18 日在线举行,到时陈述将在大会上解说发布。


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