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瀚科迈博立异药ZG033注射液I期临床研讨首例受试者入组

发布时间:2022-09-25 01:04:19 来源:米乐体育手机版登陆

  近来,合肥高新集团出资企业合肥瀚科迈博生物技术有限公司(以下简称“瀚科迈博”)自主开发的I类立异药ZG033注射液I期临床试验于蚌埠医学院榜首隶属医院完结首例受试者入组,标志着公司免疫相关抗体药物研制正式进入新的阶段。

  ZG033注射液是针对人4-1BB分子的单克隆抗体肿瘤免疫医治类药物,该分子于2021年11月获国家药监局临床试验请求(IND)同意,归于I类新式生物制品,具有共同的抗原结合表位,依赖于Fc cross-linking效果激活人体免疫细胞,然后到达高效的抗肿瘤效果且安全性杰出,是一款高效、低毒的肿瘤免疫医治激动剂,拟用于医治晚期复发搬运和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。本次ZG033注射液的多中心、开放性I期临床研讨由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头展开,将点评ZG033注射液对晚期复发搬运和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及开始效果。

  瀚科迈博是在中国科学技术大学刘兢教授细胞与分子免疫学实验室的科研成果基础上树立的,一起也是中国科学技术大学先进技术研讨院第一批立异企业。作为抗肿瘤基因工程抗体新药研制型企业,瀚科迈博专心于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病范畴,现已有2款抗肿瘤单抗药物获批临床,数款有自主知识产权的新式药品研讨稳步推动中,所触及的管线等一系列具有先进技术水平的产品项目。(费丽丽)


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