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苏企新药获批展开临床试验 为国内首款自主研制抗体药物剂型用于甲状腺相关眼病

发布时间:2023-02-03 06:06:44 来源:米乐体育手机版登陆

  苏报讯(记者 大秋)记者从姑苏市天使出资引导基金(以下简称“姑苏天使母基金”)得悉,近来,姑苏普乐康医药科技有限公司在研的靶向IGF1R的PHP1003注射液正式获国家药品监督办理局临床试验默示答应,赞同展开针对甲状腺相关眼病的临床试验。据悉,普乐康医药是姑苏天使母基金协作子基金元生姑苏天使一期基金出资的企业。

  据介绍,PHP1003注射液是国内第一款自主研制、立异皮下注射给药方法、具有杰出稳定性的抗体药物剂型,已显示出明显的临床前有效性、便当的用药办理以及高临床前安全性等特色。据悉,此次普乐康医药建立后取得的首个临床研讨批件(IND),也是国内首个进入临床试验阶段的自主开发的IGF1R抗体药物。该临床研讨批件的获批,是普乐康医药的重要里程碑,标志着该公司从临床前阶段进入到临床阶段。

  据了解,普乐康医药建立于2019年,坐落于姑苏生物医药产业园,致力于打造一流眼科立异药龙头企业。现在,该企业已被评为姑苏工业园区领军人才企业、姑苏市姑苏领军人才企业和江苏省双创人才企业。


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