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FDA同意首款医治老花眼滴眼液可在15分钟内起效
发布时间:2023-02-03 05:58:10 来源:
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10月29日 ,艾伯维(AbbVie)旗下Allergan(艾尔建)宣告,美国FDA已同意Vuity(1.25% 盐酸毛果芸香碱滴眼液)用于医治成人老花眼。这是FDA同意的的首款也是仅有一款医治这种常见进行性眼部疾病的滴眼液。
老花眼是一种常见的进行性眼科疾病,因晶状体变硬,不易改动形状,然后难以将近处物体聚集到视网膜上,导致患者无法看清近距离物体。这一疾病一般影响40岁以上成人。有1.28亿美国人受此疾病影响,简直占美国成人的一半。
Vuity是毛果芸香碱的优化配方,经过专有的pHast™ 技能使Vuity可以快速习惯泪膜的生理pH值,运用眼睛本身的才能来缩小瞳孔。可在不影响远视力的情况下改进近视力和中心视力。Vuity每日运用1次,可在15分钟内起效,继续时间长达6小时。
Vuity的获批是根据两项要害III期临床研讨GEMINI 1和GEMINI 2的数据,共纳入了750例40-55岁成人受试者。两项研讨都达到了首要结尾,在第30天的第3小时,与安慰剂比较,Vuity组患者近视力目标具有明显统计学改进。
两项研讨中,Vuity组患者未观察到严峻不良事情。最常见(≥5%)医治相关非严峻不良事情包含头痛和眼睛发红。
“跟着年纪的添加,大多数成年人都会面对老花眼或视近物困难。从40岁左右开端,许多人便戴上了老花镜,企图将文字放在更远的当地,乃至添加屏幕的字体大小和灯火来看得更清楚,”艾伯维副董事长兼总裁Michael Severino医学博士说。“咱们很骄傲可以供给Vuity这款创始每日1次滴眼液,咱们信任它将改动人们及其眼科医生医治老花眼的方法。Vuity取得FDA的同意表现了咱们对立异疗法的继续寻求。”
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