发布时间：2023-12-01 03:42:58 来源：米乐体育手机版登陆

　　1、液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)：指药物涣散在适合的涣散介质中制成的可供内服或外用的液体形状的制剂。液体制剂是指将药物（s、l、g）以不同的涣散办法（溶解、胶溶、乳化、混悬等办法）和不同的涣散程度（包含离子、分子、胶粒、液滴和微粒状况）涣散在适合的涣散介质中制成的液体涣散系统。

　　3、表面活性剂(surfactant)：具有很强的表面活性，能使液体表面张力显着下降的物质，称为表面活性剂。

　　4、添加药物溶解度的办法：（1）制成可溶性盐：难溶性弱酸和弱碱性药物，可制成盐而添加其溶解度；（2）引进亲水基团：难溶性药物分子中引进亲水基团可添加在水中的溶解度；（3）使用增溶剂；（4）使用助溶剂；（5）使用潜溶剂。

　　（1）表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的归纳亲和力称为亲水亲油平衡值HLB。

　　（3）不同HLB值的表面活性剂适于不同用处：1-3消泡剂，3-8W/O乳化剂，8-16O/W乳化剂，7-9潮湿剂，15-18以上增溶剂。

　　7、乳剂（emulsions）：乳剂系指两种互不相溶的液体，其间一种液体以小液滴状况涣散在另一种液体中所构成的非均相涣散系统。

　　9、混悬剂（suspensions）：系指难溶性固体药物以微粒状况涣散于涣散介质中构成的非均匀的液体制剂。（0.5～10um）

　　10、混悬剂的物理安稳性：混悬粒子的沉降速度；微粒的荷电与水化；絮凝与反絮凝；结晶添加与转型；涣散相的浓度和温度。

　　12、鉴定混悬剂质量的办法：微粒巨细的测定、沉降容积比的测定、絮凝度的测定、从头涣散实验、ζ电位测定、流变学测定、《我国药典》相关查看项目。（7项）问答题打开：

　　（1）微粒巨细的测定：混悬剂微粒巨细及其散布与质量和安稳性、药效和生物利费用有关。测定办法：显微镜法、库尔特计数法、浊度法、光散射法、漫反射法、沉降法等。

　　（2）沉降容积比(sedimentation ratio)：是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。F =V/V0=H/H0。测定办法：将混悬剂置于量筒内，混匀，测定混悬剂的总容积V0，静置必定时刻后，调查沉降面不再改动时沉降物的容积V，其沉降容积比F=V/V0=H/H0 ，F值在1～0之间，F值愈大，标明混悬剂就愈安稳。沉降曲线是时刻的函数，以H/H0为纵坐标，沉降时刻t为横坐标作图制作的曲线。曲线的斜率愈大，其沉降速度愈快；曲线的斜率接近于零，其沉降速度最小，混悬剂安稳。该办法可用于挑选混悬剂的处方或点评混悬剂中安稳剂的效果。《我国药典》查看法：供试品50ml、振摇1分钟、静置3小时，测定F值。口服混悬剂（包含干混悬剂）F值应不低于0.9。

　　（3）絮凝度的测定：絮凝度(flocculation value)β＝F/F∞。β表明由絮凝引起的沉降物容积添加的倍数，值愈大，絮凝效果愈好，混悬液的安稳性愈高。

　　（4）从头涣散实验：优秀的混悬剂从头涣散性好，能确保服用时的均匀性和分剂量的准确性。实验办法：将混悬剂置于带塞的试管或量筒内，静置沉降，然后用人工或机械的办法振摇，使沉降物从头涣散。从头涣散性好混悬剂，所需振摇的次数少或振摇时刻短。

　　（5）ζ电位测定：电位的巨细可标明混悬剂的存在状况，电位在25mV以下混悬剂呈絮凝状况，电位为50-60mV时，混悬剂呈反絮凝状况。测出微粒的电泳速度，就能计算出ζ电位。常用的测定仪器有显微电泳仪或ζ电位测定仪。电泳法测定混悬剂的ζ电位，ζ电位与微粒电泳速度的联系如下：

　　（6）流变学测定：旋转粘度计测定混悬液的活动曲线，由活动曲线的形状，确认混悬液的活动类型，以点评混悬液的流变学性质。测定成果为触变活动、塑性触变活动或假塑性触变活动，能有用的减缓混悬剂微粒的沉降速度。

　　1、打针剂：打针剂是指药物制成的供注入体内的灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液以及临用前配成液体的无菌粉末。

　　3、打针用水：是指纯化水经蒸馏制得的水。用于制造打针剂，容器的最终一步清洗。用于制造一般制剂，洗刷、实验用水。

　　（2）纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适合办法制得的供药用的水。

　　（3）打针用水是指纯化水经蒸馏制得的水。用于制造打针剂，容器的最终一步清洗用于制造一般制剂，洗刷、实验用水。

　　（4）灭菌打针用水：打针用水经灭菌而得的水用于打针用灭菌粉末的溶剂或打针液的稀释剂。

　　5、热原的意义及组成：打针后能引起人体特别致热反响的物质。是微生物的一种内毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物。

　　7、打针剂的质量查看：无菌、无热原、澄明度、pH值、渗透压适宜（最宜是等渗、等张）、安稳性、安全性及降压物质。

　　（1）维生素C呈酸性，刺激性大，参加碳酸氢钠调理pH，一起还能够添加本品的安稳性。

　　（2）维生素C与空气触摸易氧化，通二氧化碳驱氧，而且参加亚硫酸氢钠抗氧剂，添加其安稳性。

　　（3）维生素C在金属离子，特别是铜离子存鄙人，催化氧化，故参加EDTA－2Na络合铜离子，以增强安稳性。

　　例：制造硫酸锌滴眼剂100ml, 内含硫酸锌0.2g，硼酸1g，需加NaCl多少克调理等渗？（硫酸锌和硼酸1%(g/ml)水溶液冰点分别为-0.085℃和-0.283℃）

　　10、影响眼用药物吸收的要素：药物从眼睑缝隙的丢失、药物从外周血管消除、pH和pKa的影响、刺激性、表面张力、粘度。

　　（1）pH值：由pH值不妥而引起的刺激性，可添加泪液的排泄，导致药物丢失，乃至损害角膜。正常眼可耐受的pH规模为5～9，pH值6～8时无不舒适感觉。要兼顾到药物的溶解度和安稳性问题。

　　（2）渗透压：眼球能习惯的渗透压规模相当于浓度为0.6％～1.5％的氯化钠溶液。超越2％就有显着的不适。低渗溶液应该用适宜的药物调成等渗，如氯化钠、硼酸、葡萄糖等。眼球对渗透压的感觉不如对pH值灵敏。

　　（3）无菌：眼部有无外伤是滴眼剂无菌要求严厉程度的边界。用于眼外伤的眼用制剂（包含手术后用药）要求肯定无菌。这类滴眼剂不允许参加抑菌剂，所以一经敞开，不能放置再用或按打针剂要求单剂量包装。一般用的滴眼剂（即用于无眼外伤的患者），要求无致病菌。按卫生部的规则查看，不得有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。多剂量剂型，易于染菌，要加抑菌剂。抑菌剂要效果敏捷，要在1～2小时内到达无菌。

　　（4）澄明度：一般玻璃容器的滴眼剂按打针剂的澄明度查看办法查看。有色玻璃或塑料容器的滴眼剂应在照度3000～5000 lx下用眼检视，溶液应澄明，特别不得有玻璃屑。

　　（5）粘度：滴眼剂的粘度恰当增大，可使药物在眼内停留时刻延伸，有利于增强药物的效果，有助于削减刺激性。滴眼剂适宜的粘度在4.0～5.0 mPa.s之间。

　　（6）安稳性：滴眼剂相似打针剂，也存在安稳性问题。要有必定的安稳性，以确保用药的安全有用。

　　混悬型滴眼剂药物细度要求：含15μm以下的颗粒不得少于90％，不得大于50μm，混悬液中不该有玻璃，颗粒应易摇匀，不得结块。

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