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欧康维视生物-B(01477)自研新药OT-101于我国完结受试者入组
发布时间:2023-03-27 09:32:39 来源:
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智通财经APP得悉,2月1日,我国眼科医药渠道公司—欧康维视生物(“欧康维视”或“公司”,连同其隶属公司,总称“集团”)(01477)宣告,医治儿童近视开展的自研新药OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)已于本年1月18日完结在我国的170名受试者的全球III期随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床试验入组。
OT-101的III期临床试验为低浓度阿托品及其类似物全球首个包括我国人群在内的III期世界多中心临床试验。现在,全球干流医药商场范围内没有有商业化的低浓度阿托品眼用制剂。
OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)是一种低浓度(0.01%)阿托品滴眼液,用于推迟或减慢儿童和青少年近视的进展,亦是迄今为止唯一被证真实操控近视加深方面继续有用及安全的抗胆碱药物。但是,低浓度阿托品溶液的不安稳性长期以来一直是商业化的技能妨碍。为处理该等妨碍,OT-101使用了独家规划的立异密闭式分体设备。
欧康维视生物履行董事兼首席履行官刘晔先生表明:“集团对设备的可靠性、密封完整性及无菌条件均进行了许多完善,使之最大程度地靠近低浓度阿托品现在院内制剂现配现用的用药环境,处理了低浓度阿托品溶液在中性环境下的安稳性问题,适合的pH值也改进了患者用药的舒适度,提升了用药依从性。咱们信任,处理低浓度(0.01%)阿托品安稳性问题的技能打破将是其中心竞争力。”
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