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【重视】这个网红滴眼液恒瑞应战专利成功后首仿提速
发布时间:2023-03-27 08:54:40 来源:
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5月26日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药以拷贝4类申报的他氟前列素滴眼液上市请求以“临床急需、商场缺少的药品注册请求”为由拟归入优先审评。米内网数据显现,他氟前列素滴眼液在我国公立医疗机构终端近5年复合增长率达474.72%。
他氟前列素滴眼液是一种新式不含防腐剂的前列腺素类似物(PGA)滴眼药,除了具有杰出的降眼压效果外,还可改进眼部血流量、维护视神经以及杰出操控夜间眼压和眼压动摇,临床上用于下降眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症。
他氟前列素滴眼液由日本参天制药研制,最早于2008年10月在日本获批上市,2012年2月取得FDA同意上市,2015年7月取得国家药监局同意进入我国商场,并于2019年11月经过商洽降价进入国家医保目录。
图:2015-2019年我国公立医疗机构终端他氟前列素滴眼液出售状况(单位:万元)
目前国内没有有他氟前列腺素滴眼剂拷贝药获批上市,米内网数据显现,近几年来他氟前列素滴眼液在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端出售逐年上涨,近5年复合增长率达474.72%。
上述专利相关产品为日本参天制药出产的他氟前列素滴眼液(商品名泰普罗斯),是参天制药眼科用药中医治青光眼的主要产品。这意味着,就这个专利而言,恒瑞医药的他氟前列素滴眼液一旦获批上市,将可以不受阻止地出产和出售。
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