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一二三类医疗器械常见都有哪些?怎么申办?

发布时间:2023-01-28 09:11:39 来源:米乐体育手机版登陆

  如大部分手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护设备、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布纱带、弹力纱带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

  如体温计、口罩、额温枪、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电确诊仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声确诊仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科归纳治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

  如隐形眼镜、植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、患者有创监护体系、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、五颜六色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器件、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性运用无菌注射器、一次性运用输液器、输血器、CT设备等。

  答应证处理专家言成商务在这再次声明,出售一类医疗器械不必办存案和答应,凭营业执照即可运营;出售二类医疗器械需求处理第二类医疗器械存案凭据;出售三类医疗器械需求处理三类医疗器械运营答应证。

  那么要怎么申办二三类医疗器械(存案)答应证呢?答应证处理专家言成商务总结如下:

  运营第二类、第三类医疗器械产品的,技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所运营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。

  二三类医疗器械答应证代理,言成商务专业代理成都各类答应证,百人专业团队多对1服务,二类医疗器械存案1天可下证,危险低,效率高,质量真实可信!


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