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龙岩二类医疗器械运营存案值得信任「多图」

发布时间:2023-06-03 02:50:37 来源:米乐体育手机版登陆

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  从事类医疗器械出产的,应当向所在地设区的市级公民担任药品监督管理的部分存案,在提交契合本法令第三十条规则条件的有关材料后即完结存案。

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  医疗器械运用单位装备大型设备,应当契合卫生主管部分拟定的大型设备装备规划,与其功能定位、临床服务需求相适应,具有相应的技能条件、配套设备和具有相应资质、才能的技能人员,并经省级以上公民卫生主管部分同意,获得大型设备装备许可证。

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  《医疗器械运营企业许可证管理办法》是为加强医疗器械运营监督管理,标准医疗器械运营行为,确保医疗器械安全、有用而拟定的法规,2004年6月25日,《医疗器械运营企业许可证管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议经过,自2004年8月9日起实施。

  以上信息由专业从事二类医疗器械运营存案的凯思瑞于2021/10/30 10:34:28发布

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