发布时间：2023-06-03 02:50:37 来源：米乐体育手机版登陆

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　　从事类医疗器械出产的，应当向所在地设区的市级公民担任药品监督管理的部分存案，在提交契合本法令第三十条规则条件的有关材料后即完结存案。

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　　医疗器械运用单位装备大型设备，应当契合卫生主管部分拟定的大型设备装备规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技能条件、配套设备和具有相应资质、才能的技能人员，并经省级以上公民卫生主管部分同意，获得大型设备装备许可证。

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　　《医疗器械运营企业许可证管理办法》是为加强医疗器械运营监督管理，标准医疗器械运营行为，确保医疗器械安全、有用而拟定的法规，2004年6月25日，《医疗器械运营企业许可证管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议经过，自2004年8月9日起实施。

　　以上信息由专业从事二类医疗器械运营存案的凯思瑞于2021/10/30 10:34:28发布

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