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最新医疗器械优先批阅及立异医疗器械特别查看请求成果公示

发布时间:2023-02-03 06:54:25 来源:米乐体育手机版登陆

  根据原国家食品药品监督办理总局《医疗器械优先批阅程序》(总局布告2016年168号),我中心对请求优先批阅的医疗器械注册请求进行了审阅。下述项目契合优先批阅景象,拟定予以优先批阅,现予以公示。

  公示时刻:2021年7月15日至2021年7月22日公示期内,任何单位和个人有贰言的,能够填写医疗器械优先批阅项目贰言表,书面提交至我中心归纳业务部。

  根据国家药品监督办理局《立异医疗器械特别查看程序》(国家药监局2018年第83号布告)要求,立异医疗器械查看办公室安排有关专家对立异医疗器械特别查看请求进行了查看,拟赞同以下请求项目进入特别查看程序,现予以公示。1.产品名称:冠状动脉介入手术控制体系申 请 人:Corindus Inc.2.产品名称:尿路上皮癌染色体反常检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)申 请 人:姑苏宏元生物科技有限公司3.产品名称:心脏冷冻融化体系申 请 人:沈阳鹏悦科技有限公司

  公示期内,任何单位和个人有贰言的,能够书面、电话、邮件等方法向我中心归纳业务部反映。

  包含但不限于卫生专业技术人员、办理人员、后勤人员以及在医疗机构内供给服务、承受医疗机构办理的其他社会从业人员,应当恪守《九项原则》有关要求。

  一种“先治疗、后付费”的“信誉+医疗”服务形式正在试点推行,“一次就诊一次缴费”,就医时刻能够缩短60%以上。

  11月10日至17日,朝阳区卫生健康监督所共查看医疗机构556家次。发现有17家医疗机构存在问题,现场即整改到位。


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