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四川将优先批阅第二类医疗器械 现寻求社会定见

发布时间:2022-09-25 07:24:41 来源:米乐体育手机版登陆

  为了保证四川省医疗器械临床运用需求,满意大众用械需求,推进四川省医疗器械工业健康发展,四川省食品药品监督管理局安排近期起草了《四川省第二类医疗器械优先批阅程序(试行)》(寻求定见稿),并揭露寻求社会定见。

  《定见稿》指出,契合下列条件之一的本省辖区内第二类医疗器械注册请求施行优先批阅。

  (二)确诊或许医治老年人特有和多发疾病,且现在尚无有用确诊或医治手法的医疗器械;

  (四)临床急需且在本省尚无同种类产品获准注册的医疗器械,或虽在省内已有同类产品上市,但产品供给不能满意突发公共卫生事件应急处理需求;

  (五)列入国家、四川省科技严重专项或国家、四川省要点研制方案的医疗器械;

  (六)四川省战略性新兴工业骨干企业等四川省要点扶持的医疗器械出产企业请求注册的医疗器械;

  相关链接:四川省食品药品监督管理局关于揭露寻求《四川省第二类医疗器械优先批阅程序(试行)》(寻求定见稿)定见的布告。回来搜狐,检查更多


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