TEL:0757-88818598
首页

米乐体育手机版登陆

回眸大健康——2021年11月医疗器械大事记

发布时间:2022-09-30 07:49:05 来源:米乐体育手机版登陆

  月,进博会医疗器械首发数量再创新高,医疗器械及医药保健展区首发新产品、新技能数量达……多个医械范畴的动态表现了职业进一步展开的方向。我国经济网记者梳理了

  11月8日,国家安排高值医用耗材联合收购办公室发布《关于填写国家安排冠脉支架会集带量收购第二年收购协议期年最大供货量的告诉》。自11月10日起,国家安排冠脉支架会集带量收购中选企业,开端填写第二年协议期各中选产品可供国内的年最大供货量。

  天津市卫健委等7部分印发《天津市进一步标准医疗行为促进合理医疗查看作业方案》,树立医疗查看监管长效机制,树立健全药品、高值医用耗材要点监控目录和超凡预警准则。该方案指出,要以推动全市医疗器械仅有标识体系为关键,树立健全医用耗材信息化办理体系,完结医用耗材全生命周期可追溯,做好要点办理的高值医用耗材监测监管。

  依据天津市医药收购中心发布的《关于展开骨科伤口类医用耗材信息会集保护作业的告诉》,相关企业于11月17日起展开骨科伤口类医用耗材信息会集保护,种类规划为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空螺钉(空心螺钉)等骨科伤口类医用耗材。有剖析以为,国家安排高值医用耗材联合收购的牵头单位正是天津市医药收购中心,而且企业需求登录国家安排医用耗材联合收购渠道进行保护。因而,此次发文对后续国家高值耗材集采或将有着新的风向标含义。

  11月18日,四川省药械招标收购服务中心正式敞开了保护口腔种植体、修正基台医用耗材产品的信息申报作业,相关文件称为贯彻执行国家关于常态化推动药械会集带量收购作业的要求,展开部分口腔类高值医用耗材信息申报相关事项作业。

  11月17日,国家药监局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检效果的布告》,对半导体激光医治机、高频手术设备、合成树脂牙等14个种类进行了产品质量监督抽检,共26批(台)产品不契合标准规矩。

  11月19日,国家医保局发布的“《根本医疗保险医用耗材付出办理暂行办法(征求意见稿)》和《医保医用耗材“医保通用名”命名标准(征求意见稿)》揭露征求意见的布告”显现,国务院医疗保证行政部分担任树立健全全国一致的医用耗材医保准入办理准则。拟定医保医用耗材编码规矩、耗材通用名分类标准、点评规矩及指标体系、医保准入流程、医保付出标准的确认规矩等,对各省执行国家医保医用耗材目录及医保付出标准确认等作业施行监督办理。

  11月19日,江西省医药收购服务渠道发布《赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省(区、市)联盟医用耗材带量收购文件(征求意见稿)》,新一轮高值耗材联盟集采行将发动。联盟由江西、河北、山东、河南、湖北、广西、重庆、云南和陕西等9省(自治区、直辖市)组成,集采品类为冠脉扶引导管、冠脉扶引导丝。

  依据《医疗器械监督办理条例》规矩,国家药监局安排调整了制止托付出产的高风险植入性医疗器械目录,构成《制止托付出产医疗器械目录(征求意见稿)》。11月19日,对外揭露征求意见。

  11月23日,天津市医药收购中心、北京市医药会集收购服务中心、河北省医用药品器械会集收购中心联合发布《京津冀“3+14”吻合器医用耗材带量联动收购和运用作业方案》清晰,经过京津冀联盟,带量联动,坚持保证供给,价格合理,完结吻合器医用耗材价格显着下降。

  11月24日,上海市医药会集招标收购事务办理所发布“关于执行国家医用耗材分类代码映射有关要求的作业提示”,内容首要针对各医保定点医疗组织、医用耗材出产(总代)企业。此前国家医疗保证局办公室发布《关于贯彻执行15项医疗保证信息事务编码标准的告诉》,依据《关于完结国家医用耗材分类代码映射作业有关要求的告诉》,2021年11月30日前未完结上海统编代码与国家分类代码映射的,将封闭该医用耗材的收购权限。

  11月25日,安徽省医保局发布高耗集采方针解读《变革无禁区越难越向前》。相关担任人指出,下一步,将常态化、准则化展开医用耗材和大型医用设备会集收购,扩大集采掩盖规划,促进医用耗材和大型医用设备价格回归合理水平,减轻患者担负,下降企业交易成本,净化流转环境,引导医疗组织标准运用。

  11月25日,深圳公共资源交易网发布《超声刀头及预充式导管冲洗器会集带量收购拟中选效果》。此次超声刀头会集带量收购,由广东、山西、内蒙古、福建、江西、河南、湖北、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆维吾尔自治区、新疆出产建设兵团、安徽省黄山市等16个联盟区域的各类医疗组织一起参加,收购周期为一年。

  11月26日,国家医保局发布《关于印发DRG/DIP付出方法变革三年行动方案的告诉》,清晰从2022到2024年,要全面完结DRG/DIP付费方法变革使命。《告诉》指出,到2024年末,全国一切统筹区域悉数展开DRG/DIP付费方法变革作业,先期发动试点区域不断稳固变革效果;到2025年末,DRG/DIP付出方法掩盖一切契合条件的展开住院服务的医疗组织,根本完结病种、医保基金全掩盖。

  12月15日0时起国家一致医疗保证信息渠道将一致停用。新医保信息渠道的正式运转已进入到冲刺阶段。近来多地均在进行切换上线国家医疗保证信息渠道的作业。

  11月10日,GE医疗(我国)在官微发布正式布告:GE航空、GE医疗,以及由“GE可再生动力、GE发电和GE数字集团”兼并而成的专心于动力转型的事务,将成为三家独立的全球抢先的出资级上市公司。GE方案在2023年头免税拆分GE医疗,这将是一家以精准医疗为中心事务的公司,GE估计将保存19.9%的股份;在2024年头免税拆分GE可再生动力和GE发电。

  11月18日,国家药品监督办理局网站一起发布涉美敦力的三份产品召回信息,其中有两个召回级别为一级,即运用该医疗器械或许或许现已引起严峻健康损害。

  依据第四届我国国际进口博览会落幕新闻通气会上的介绍,本年医疗器械及医药保健展区首发新产品、新技能数量达135项,持续位居六大展区之首,且远超前三届的规划。

  揭露信息显现,强生方案将顾客健康事务剥离并独立上市,旗下Neutrogena、Aveeno、Listerine和Band-Aids等闻名品牌交由这家新公司办理。现在新公司的称号没有确认。具有机器人和人工智能等先进技能的制药和医械事务则保存了强生的称号。已掌握强生近十年的CEO Alex Gorsky将持续担任执行主席至2022年1月3日,到时将由执行委员会副主席Joaquin Duato接任。拆分方案将在未来18至24个月内完结。

  2021年11月,重庆山外山血液净化技能有限公司(简称:山外山)递送科创板上市请求。山外山成立于2001年3月,事务首要触及血液净化设备(透析)与耗材的研制、出产和出售,单就血透商场而言,山外山为国内头部公司。其曾于2016年挂牌新三板,并于2018年10月停止挂牌。停止挂牌新三板整三年后,山外山再次向本钱商场建议冲击。

  康诺思腾宣告完结5亿元B轮融资,引进多家闻名出资组织,包含礼来亚洲基金、美团龙珠和新世界展开集团,老股东启明创投、清松本钱、高榕本钱和险峰K2VC持续追加出资。被招标的融资首要用于手术机器人产品研制、临床试验、上市推行、新产品布局和职业前沿技能渠道建立。揭露材料显现,这是美团自2019年进入医疗器械职业后初次进入医疗机器人赛道。

  11月23日,北京市春立正达医疗器械股份有限公司(简称“春立医疗”)科创板IPO注册获证监会赞同,初次揭露发行A股不超越3,842.80万股。此前春立医疗于2015年在香港联合交易所主板上市,本次获批我国大陆A股科创板上市,将使得春立医疗成为全球首家骨科A+H上市公司。

  2021年11月25日,姑苏同心医疗科技股份有限公司研制的植入式左心室辅佐体系CH-VAD取得国家药品监督办理局(NMPA)同意上市。这是我国首个取得NMPA同意的具有齐备自主知识产权的国产人工心脏,也是全球规划内首个取得NMPA同意的全磁悬浮式人工心脏,标志着全球新一代(全磁悬浮技能道路)心室辅佐设备产品在我国商业化落地,将敞开我国心衰医治新时代。

  依据港交所发表,我国眼科医疗器械供给商高视医疗已于11月28日递送上市招股书。成立于1998年的高视医疗首要供给眼科确诊设备、手术与医治设备、耗材等一站式眼科医疗器械解决方案,并供给售后技能服务。依据弗若斯特沙利文的材料,按2020年的收入核算,高视医疗是我国眼科医疗器械商场的第三大公司。


上一篇:深圳医疗器械展会将于2021年12月在深圳举办!
下一篇:医疗器械app软件开发功用明细

新闻中心


米乐体育手机版登陆





总部:佛山市高明经济开发区
电话: 0757-88818598   13316298838
传真: 0757-88819920
邮件:
sales@chinawwt.cn

销售部:

地址:广东省广州市越秀区淘金路36-38号帝景大厦

电话:020-85586857    

传真:020-38461041


24小时销售服务热线:18610757988