发布时间：2023-03-27 10:39:16 来源：米乐体育手机版登陆

　　快报讯 （通讯员 濮兴超 李晓飞 记者 杜雪迎）12月14日，现代快报记者从南京市商场监督管理局行政批阅处得悉，南京有5个加油站的便当店获批了“二类医疗器械运营存案凭据”，市民在加油站也能够买到医用口罩了。一起，根据南京地铁存案请求，南京地铁售票处也已获得凭据，疫情期间，市民若忘掉佩带口罩，不必出地铁去找药店，而在地铁售票窗口即可便当买到口罩。

　　根据省药监局《关于展开品牌连锁便当店运营医用口罩和乙类非处方药试点作业的告诉》和《关于转发省卫生健康委江苏省要点场所要点单位要点人群新冠肺炎疫情常态化防控攻略（2021年9月版）的告诉》要求，为深化“放管服”变革，便当群众购买防疫口罩，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械运营监督管理办法》，经南京市商场监管局研究决定，在全市展开品牌连锁便当店和地铁站点出售医用口罩类产品试点。南京也是省内首个试点城市。

　　南京市商场监管局行政批阅处作业人员表明，对加油站出售医用口罩的存案试点作业，旨在强化品牌连锁便当店总部出售医用口罩的质量管理责任，简化了品牌连锁便当门店的质量管理人员、运营场所等申报要求，放宽了品牌连锁便当门店的质量管理人员资质条件。对品牌连锁便当店连锁门店在运营场所内设置医疗器械零售专区或许专柜作出相应要求，比方，设有“医疗器械”标识，并与其他产品有用阻隔。一起，实施“一件事一次办”和“专人专办”作业方法，由市局采纳会集存案的方法为品牌连锁便当店总部和所属门店处理第二类医疗器械存案凭据。

　　据悉，现在，南京苜蓿园加油站、大桥南路便当店、湖西街加油站、建宁路加油站和金沙江东街加油站的连锁便当门店已经过二类医疗器械运营存案，后续其他门店也正在连续申报中。此外，为满意常态化疫情防控要求，根据地铁站点实践，市监局批阅处立异存案方法，放宽准入条件，以附条件存案方法，由南京地铁公司一致收取二类医疗器械存案凭据，运营场所包括南京地铁公司运营的南京市域内各地铁站点。

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