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上海趣骁科技有限公司“未经许可从事第三类医疗器械”被罚 已下架相关产品

发布时间:2022-10-03 04:09:28 来源:米乐体育手机版登陆

  中国网财经8月2日讯 近来,上海市药监局揭露的一则行政处罚书(沪市监普处〔2021〕2号)显现,上海趣骁科技有限公司未经许可从事第三类医疗器械被罚款5万元,没收违法所得927.06元。

  根据行政处罚书,上海趣骁科技有限公司经过第三方网络出售渠道开设“夜趣成人”店肆,该店肆以上海趣骁科技有限公司作为运营主体对外运营“人类免疫缺点病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法)”(医疗器械注册证编号:国械注准)以及“人类免疫缺点病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(胶体金法)”(医疗器械注册证编号:国械注准),上述两款产品系第三类医疗器械,当事人未办理医疗器械运营许可证。

  行政处罚书显现,根据《医疗器械监督管理条例》、医疗器械运营监督管理办法》、《医疗器械网络出售监督管理办法》,上海趣骁科技有限公司被罚款5万元,并没收违法所得927.06元。

  材料显现,上海趣骁科技有限公司成立于2018年7月,首要从事生物科技、信息科技、网络科技领域内的技术咨询等事务。苏广智为法定代表人、履行董事。


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