发布时间：2023-02-05 12:41:21 来源：米乐体育手机版登陆

　　湖南日报12月24日讯（全媒体记者 胡盼盼 通讯员 全睿）今日，记者从湖南省医疗器械工业开展山河医药健康工业园区圆桌论坛了解到，近3年来，全省医疗器械出产企业数量翻一番，由421家添加至862家，企业总产值由2018年的89亿元，添加到2020年450亿元左右。

　　省药监局医疗器械处处长谭永安介绍，近年来，省药监局深化推动放管服变革，大力开展“许诺即换证”试点工作，换发医疗器械出产许可证的处理时长，从40个工作日紧缩至5个工作日；推广医疗器械注册人准则，施行“两证别离”变革，使得科研型企业专心研制，无需转让研制效果，不用自己出资建厂，经过托付其他企业出产，使产品上市。对二类医疗器械种类技能搬运施行快速审评批阅，近三年来，医疗器械注册种类增加3倍，二、三类医疗器械注册种类文号年注册量由全国第15位跃至全国前列。简化程序优化服务的一起，对企业加强监管。本年以来，全省立案查处药械化违法案子5200件，办结4990件，有力保护了药械出产流转环节的安全与公平竞争次序。

　　近三年来，杰出的方针环境，招引了300余家外省医疗器械企业组团来湘。“在外省，一个产品请求注册花了2年时刻还没完结，在湖南只需要3-5个月。”得知湖南的方针优势后，吴志兵本年6月从河南来到湖南，成立了湖南永先医疗科技有限公司，上个月就取到了第一张二类医疗器械注册证。

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