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福建龙岩3家医疗器械企业被责令期限整改

发布时间:2022-09-25 08:19:18 来源:米乐体育手机版登陆

  )12月21日,福建省龙岩市商场监管局通报了医疗器械出产运营双随机监督查看成果。对查看现场中发现的问题,该局要求福建省力菲克药业有限公司等3家企业期限整改。

  12月9日,龙岩市商场监管局安排查看人员到福建省力菲克药业有限公司展开第一类医疗器械出产监督查看。查看发现该公司存在以下问题:仓库内原材料区与制品区未严厉分隔,阻隔衣制品(批号:20210905)放在原材料区;仓储区未设置待验区与不合格区,阻隔衣制品(批号:20210902、20210903)混垛;用于查验制品尺度的皮尺未进行校准、且量程不能满意运用要求;阻隔衣制品(批号:20210902)批出产记载未记载热封温度。对上述存在的问题,查看人员当场要求企业期限整改。

  12月9日,龙岩市商场监管局安排查看人员到国药控股龙岩有限公司、龙岩市健明医疗科技有限公司展开医疗器械运营企业监督查看。在国药控股龙岩有限公司,查看人员发现该公司存在以下问题,三楼器械仓库不合格品区设置不合理,离电梯出口太近;仓库管理人员无法查询产品近效期预警。查看人员当即要求企业期限整改,对该企业存在的问题已移送龙岩市商场监管局经开区分局盯梢执行。在龙岩市健明医疗科技有限公司,查看人员发现该公司存在以下问题,仓库温湿度未及时记载;一次性运用椎体穿孔器(批号200824)进货途径收据贮存正常,什物库存(4个)与电脑库存(2个)不符。查看人员当即要求企业期限整改,对该企业存在的问题已移送新罗区商场监管局盯梢执行。


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