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【确认】华为拿证首款医疗器械正式开卖

发布时间:2023-01-28 09:50:20 来源:米乐体育手机版登陆

  12月23日,在华为冬季旗舰新品发布会上,正式推出腕部心电血压记录仪——华为WATCH D(支持血压测量与心电采集),这款设备正是今年华为通过药监局批准的二类医疗器械。

  截至发稿前,仅官方旗舰店销量已达到6000+,并且有不少用户已经成功拿到了手表,从评论区来看,绝大多数用户都是非常满意的。

  产品适用范围:供成人腕部单导心电数据的采集用(不包含自动分析、诊断功能),以及适用于示波法测量成人的血压和脉率,其数值供临床参考。

  大名鼎鼎的华为突然杀入医疗器械行业,不免让业内、外人士对其发布的产品充满了期待。

  在今年5月,华为消费者业务手机产品线总裁何刚在微博发文指出:华为首款可以测量血压的智能手表已通过医疗器械注册检验,下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验,预计在今年下半年正式上市。

  不过半年时间,华为的首款二类医疗器械顺利在2021年圣诞节当日与所有人见面,大厂速度可见一斑。

  并且,据官方信息了解,华为WATCH D已通过了四川大学华西医院、301医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院及东莞市人民医院等多家专业机构临床验证,精准可信。

  在外形上,华为WATCH D巧妙叠加微型气泵、气囊等结构,将血压测量技术融入手表;采用创新硬件设计,集成高精度压力传感器、压力反馈式控制电路及低流阻气路,实现误差在±3mmHg 以内的压力测量系统,并内置高分子抗拉材质表带,人因工程弧形气囊,搭配蝴蝶扣,加压过程更稳定,提升血压测量准确性。

  同时,华为WATCH D内置ECG高性能传感器模组,支持心电信号采集,即时生成心电图报告。

  此外,华为WATCH D延续华为穿戴产品长续航基因,在智能典型模式下续航可达7天,并支持无线充电。搭载Harmony OS,支持丰富应用下载,同时支持NFC、语音助手等功能,为用户带来更加智能化、便捷化的优质体验。

  通过佩戴华为 WATCH D,用户可在华为运动健康App中查看日度、周度、月度的血压测量记录,还可加入血压管理计划,通过健康生活打卡进行健康管理。

  除腕部心电血压记录仪之外,据广东省药监局了解,华为目前还有多款医疗器械进入优先审批程序。

  分别是心电分析系统(ECG-1)、心率失常分析系统(PPG-1)、腕部单导心电采集器(VID-B99)。

  显然,心电监测是华为入局医疗器械的第一个落脚点,而对于血压监测这项功能,也同样是所有智能手表厂商觊觎已久的。

  早在2018年6月,苹果就披露过膨胀测压技术专利,打算用在智能手表上。2019年2月,三星抢先一步,发布了Galaxy Watch Active智能手表,具备监测血压功能。此后,大显、悦动圈、欧姆龙、金亿帝等手环和手表都推出过血压监测功能。

  但是这些手表都只能间接推测血压,准确度一直是个问题。尽管如此,各大智能手表厂商都在不断改进技术,因为高血压是当下人们最关心的疾病之一。

  传统的检测方式已无法满足人们要求,将血压监测融入到智能手表中,从而实现随时监测,也是所有智能手表最大的营销卖点之一。

  然而,就在华为宣布具备血压监测功能的智能手表年底前上市之后,华米也相继发布了具备血压监测的智能手表GTR3 PRO。

  并且,OPPO广东移动通信有限公司作为受托人,也出现在医疗器械获批名单里,产品同样腕部单导联心电采集器。

  据相关数据了解,预计到2025年,中国专业医疗级智能可穿戴设备行业市场规模将达到336亿元,2021-2025年复合增长率为20.01%。

  百亿级市场空间,对于苹果、华为等大厂来说,自是不会轻易放过。但要从整体来看,华为的心思或许并不在于传统医疗器械的硬件销售,而是在于把人工智能、大数据等多年的技术积累做成可落地的产品。

  回顾华为的医疗布局,其核心其实一直都聚焦在搭建全场景的云平台,为相关企业提供解决方案。

  据华为官网显示,“华为‘全联接医疗’通过大数据、云计算技术的深度融合打造健康档案区域医疗信息平台,利用最先进的物联网技术,实现患者与医务人员、医疗机构、医疗设备之间的互动,构建智慧化医疗服务体系。”

  数据显示,华为已经为超过200家三甲医院、超过20家省级卫生平台提供过服务,其中不乏协和、301等龙头医院。并且,华为已与飞利浦、上海联影、中国运动健康研究院等等签订战略合作协议,智慧医疗已是大势所趋,而华为的“技术”正是最好的支撑。

  从华为近年来与各大医疗企业的合作来看,虽然华为仍重在输出智慧医疗相关技术,但时刻面对万亿医疗器械市场,哪怕是通信巨头也不免心动。

  近年来,中国医疗器械市场表现尤为突出,截至2020年,国内医疗器械市场规模约为7341亿元,同比增长18.3%,接近全球医疗器械增速的4倍,预计未来5年,器械领域市场规模年均复合增长率约为14%,至2023年将突破万亿。

  当然了,觊觎医疗器械这块“大蛋糕”的不只是华为,过去几年间,百度、腾讯、阿里、字节跳动等企业陆续布局。至于各大科技巨头们,具体准备用什么样的“勺子”来分一杯羹,就让我们一起接着看热闹吧!


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