TEL:0757-88818598
首页

米乐体育手机版登陆

医疗器械GMP洁净车间工程的排水控制要求

发布时间:2022-09-25 08:17:48 来源:米乐体育手机版登陆

  净化车间排水系统系指室内排水系统。室内排水系统的任务是把零件清洗与卫生器具和生产设备排除的污水迅速排到室外排水管道中去,同时需防止室外排水管道中的有害气体、臭气、害虫等进入室内,产生微生物污染。因此

  是生活污水,包括卫生洁具、洗手设施、淋浴设施及其他日常生活等排出的污水;二是生产废水,是指生产过程中所产生的污水和废水,包括产

  品零件清洗,工装设备及工位器具和容器的清洗用水、工艺冷却用水等。无菌医疗器械生产洁净室内排水必须遵守有关规定,采取的措施主要有∶

  1.100级的洁净室(区)内不宜设置水斗和地属,10,000级的洁净室(区)应避免安装水斗和地漏属,在其它级别的洁净室(区)中应把水斗及地漏的数量减速少到最低程度;

  2.洁净车间内与下水管道连接的设备、清洁器具和排设备的排出口以下部位必须设计成水弯或封装置;

  3.洁净GMP内的地漏,要求材质内表面光洁不易腐蚀,不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水、 废气倒灌,必要时还应根据产品工艺要求,灌以消毒剂进行消毒灭菌,从而可以较好地防止污染;

  4.生产中产生的酸碱清洗废水亦应设置专用管道,应采用耐腐蚀的不锈钢管道、PVC塑料管或ABS工程塑料管中引至酸、碱处理装置。

  总之,净化工程应尽量避免安装水斗和下水道,而无菌操作区则应绝对避免。如确实需要安装,则应在工程设计时要充分考虑其安装位置并便于维护、清洗,使微生物的污染降低到最小的程度。


上一篇:叁盛蓝梦医疗美容门诊部使用“未注册医疗器械”被罚33万元
下一篇:清镇市市场监管局“四着力”规范药品、医疗器械网络销售行为

新闻中心


米乐体育手机版登陆





总部:佛山市高明经济开发区
电话: 0757-88818598   13316298838
传真: 0757-88819920
邮件:
sales@chinawwt.cn

销售部:

地址:广东省广州市越秀区淘金路36-38号帝景大厦

电话:020-85586857    

传真:020-38461041


24小时销售服务热线:18610757988