发布时间：2023-12-01 03:05:24 来源：米乐体育手机版登陆

　　发布了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》第三章第十四条表明应有计算机管理信息系统，能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有可以实现接受当地药品监督管理部门监管的条件。。

　　2014年国家食品药品监督管理总局关于施行《医疗器械经营质量管理规范》的公告，（2014年第58号）第三十条，经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能：

　　3、具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；

　　4、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；

　　6、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

　　另外，《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》与《医疗器械使用质量监督管理办法》等这些后续出台的文件一步步推动着医疗器械行业的进步，所以，医疗器械企业在选择软件时，一定要满足法规的功能要求，金博医疗器械管理软件会针对政策法规进行实时升级系统，对功能进行调整。

　　其中，金博医疗器械管理软件当中的几个功能可圈可点都是比较实用的，功能一：本地备份，可以对软件数据库进行数据备份，降低客户数据丢失的可能性。功能二：UDI码追溯，实现对医疗器械的全面跟踪与追溯。功能三：温湿度监控，可将温湿度数据传到平台上。功能四：财务接口，标准版以上的版本可以与金蝶等财务管理软件无缝对接，生成进销存业务凭证传递至财务管理软件系统中。不仅是财务接口，还可以对接药监平台、第三方物流公司等。金博软件无论是口碑、软件功能、服务模式、售后等都是较为出色的。

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