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医疗器械管理软件应该具备哪些功能?

发布时间:2023-02-05 12:48:31 来源:米乐体育手机版登陆

  发布了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》第三章第十四条表明应有计算机管理信息系统,能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求,并有可以实现接受当地药品监督管理部门监管的条件。。

  2014年国家食品药品监督管理总局关于施行《医疗器械经营质量管理规范》的公告,(2014年第58号)第三十条,经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能:

  3、具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;

  4、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;

  6、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。

  另外,《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》与《医疗器械使用质量监督管理办法》等这些后续出台的文件一步步推动着医疗器械行业的进步,所以,医疗器械企业在选择软件时,一定要满足法规的功能要求,金博医疗器械管理软件会针对政策法规进行实时升级系统,对功能进行调整。

  其中,金博医疗器械管理软件当中的几个功能可圈可点都是比较实用的,功能一:本地备份,可以对软件数据库进行数据备份,降低客户数据丢失的可能性。功能二:UDI码追溯,实现对医疗器械的全面跟踪与追溯。功能三:温湿度监控,可将温湿度数据传到平台上。功能四:财务接口,标准版以上的版本可以与金蝶等财务管理软件无缝对接,生成进销存业务凭证传递至财务管理软件系统中。不仅是财务接口,还可以对接药监平台、第三方物流公司等。金博软件无论是口碑、软件功能、服务模式、售后等都是较为出色的。


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