发布时间：2022-09-25 12:43:52 来源：米乐体育手机版登陆

　　药品、医疗器械注册请求数据造假行为严重影响药品质量安全和药品监管威望，危及人民群众身体健康和生命安全，社会各界反映激烈。党中心高度重视药品安全监管作业，屡次作出重要指示，要求用最谨慎的规范、最严峻的监管、最严峻的处分、最严厉的问责，严把从实验室到医院的每一道防地。为贯彻落实党中心的布置，依法惩治药品、医疗器械注册过程中的数据造假违法违法行为,保证药品、医疗器械安全，保护人民群众的生命健康权益，2016年7月最高人民法院着手起草《解说》。经深化调研，别离举行座谈会、专家论证会、专题改稿会，约请最高人民检察院、公安部及国家食品药品监督管理总局有关人员，对解说稿进行逐条研讨评论、修正完善。在广泛寻求立法机关、中心有关部门、部分高级人民法院及本院相关事务庭的定见后，修正构成送审稿，提交本次会议审议。

　　《解说》送审稿规则，药物非临床研讨安排、药物或医疗器械临床试验安排、合同研讨安排成心供给虚伪的非临床研讨报告、临床试验报告的，能够按供给虚伪证明文件罪科罪处分；关于药品注册请求人自己招摇撞骗，供给虚伪的非临床研讨或许临床试验报告及相关资料，骗得药品同意证明文件的，能够按出产、出售假药罪科罪处分；药物非临床研讨安排、药物或医疗器械临床试验安排、合同研讨安排与药品注册请求人共谋，供给虚伪的非临床研讨或许临床试验报告及相关资料，骗得药品同意证明文件，一起构成供给虚伪证明文件罪和出产、出售假药罪的，以处分更重的违法科罪处分。

　　会议经评论，原则通过该《解说》。会议决定，依据会议评论定见对《解说》送审稿进行修正后，与最高人民检察院会签后当令发布。

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