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自治区药监局举行全区医疗器械运营运用环节监管才能进步训练班

发布时间:2023-01-28 10:08:57 来源:米乐体育手机版登陆

  为贯彻实施新修订的医疗器械监督处理条例,辅导市县医疗器械监管部门加强监督查看的针对性和有效性,进步医疗器械质量监督的才能水平,2021年7月27日至30日,自治区药监局在柳州市举行全区医疗器械运营运用环节监管才能进步训练班。

  本次训练以处理实践问题为导向,就医疗器械上市后监管的局势与使命、新修订《医疗器械监督处理条例》关键内容解读、医疗器械监管查看与稽察等内容,约请区内外具有丰厚实践经历的医疗器械监管专家授课,并进行现场答疑和在线辅导。自治区药监局医疗器械监管处首要负责人结合上半年全区医疗器械质量监管的基本情况,剖析当时上市后监管的局势和使命,着重把医疗器械质量安全危险危险排查处理作为下半年的关键作业,实施危险清单销号处理,让参训人员对医疗器械监管作业的思路和关键做到心中有数。北京市商场监管综合法律总队的专家以网络案、医美案、医疗设存案、义齿案、体外确诊试剂案、无证产品案等6类案子为例,教学稽察办案的思路和办法,剖析办案的关键和难点。上海市黄浦区商场监督处理局的专家关键介绍辖区的医疗器械监管形式,教学医疗器械运营运用单位和一类医疗器械出产企业的监管关键,共享查看经历和技巧,并在线辅导柳州市商场监管局对医美组织作现场查看。此外,授课专家结合作业实践,对新修订《医疗器械监督处理条例》的具体条款进行具体解读,整理医疗器械案子处理存在的问题和注意事项,着重法律程序应及时、合法合规,文书制造应谨慎、标准,并就训练前向各单位搜集的监管作业中存在的问题及困难做会集答复。训练内容具有较强的专业性、针对性、实用性,对底层医疗器械监管作业有较好的辅导作用,学员们纷纷表示收获颇丰,下一步在作业中学用结合,进步事务作业才能,为保护全区用械安全作出更大奉献。

  各市、县商场监管局、自治区药监局医疗器械监管处、各查看分局共200余名医疗器械监管人员参与训练。


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