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出售未经注册的医疗器械 福建厦门一日杂店被罚

发布时间:2022-10-04 09:06:53 来源:米乐体育手机版登陆

  )2022年1月21日,福建省厦门市商场监管局通报一同食品药品行政处罚案,厦门市湖里区展文日杂店因涉嫌运营未经注册的医疗器械案,被责令改正、正告并罚款。

  2021年7月29日,厦门市商场监管局执法人员对湖里区展文日杂店进行现场查看,发现该店在未经存案的情况下运营第二类医疗器械。经查,展文日杂店未获得第二类医疗器械运营存案凭据运营第二类医疗器械,从不具有合法资质来历途径购进第二类医疗器械,未登记进货查验记载、未树立医疗器械进货查验记载准则,运营未经注册的第二类医疗器械和出售无中文标识的“优厚”一次性运用医用口罩,且无法供给涉案产品的《医疗器械产品注册证》和供货商证照等相关证明文件。

  2022年1月20日,厦门市商场监管局根据《医疗器械监督管理条例》及《行政处罚法》的相关规定,责令展文日杂店改正,予以正告;没收未经注册的“优厚”一次性运用医用口罩63盒;没收违法所得16元;罚款2万元。一起,根据《厦门经济特区产品质量监督管理条例》第三十五条之规定,责令该店法定代表人康某改正,并罚款500元。


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