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捷迈医疗等多家医疗器械公司召回问题产品

发布时间:2022-09-30 10:00:36 来源:米乐体育手机版登陆

  我国经济网1月21日讯(记者 韩璐)1月20日,国家药监局网站一起发布了多则医疗器械召回信息,召回产品涉机用根管锉及牙锉、肩关节体系、红外额温计等。详细信息如下:

  登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司陈述,因为产品包装密封问题,出产商MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. 迈菲牙科器械控股公司对机用根管锉及牙锉(注册证编号:国械注进、国械注进、国械注进)自动召回。召回级别为三级。

  捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司陈述,因为触及特定类型、特定批次产品,存在对多孔等离子喷涂涂层(PPS)进行了过错的返工操作的问题,Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System、肩关节体系 Comprehensive Shoulder System(注册证编号:国械注进、国械注进)自动召回。召回级别为二级。

  康维德(我国)医疗用品有限公司陈述,因为触及特定类型、特定批次产品,存在产品中或许包括过错版别的说明书的问题,出产商康维德股份有限公司 ConvaTec Inc对泡沫敷料AQUACEL? Foam Hydrofiber?Dressing(注册证编号:国械注进)自动召回。召回级别为三级。

  爱德华(上海)医疗用品有限公司陈述,因为触及特定类型、特定批次产品,存在产品标签上有用日期过错的问题,出产商Edwards Lifesciences LLC对心脏瓣膜成形环Tricuspid Annuloplasty Ring(注册证编号:国械注进)自动召回。召回级别为三级。

  江苏英诺华医疗技能有限公司陈述,该企业收到客户反应,一次性运用病毒采样管中的保存液超技能要求,现自动召回,召回级别为三级。

  南京仁迈生物科技有限公司陈述,该企业因职工操作失误,将标签称号“全自动化学测定仪”打印为“全自动化学发光仪”,与注册证称号不符。现自动召回,召回级别为三级。

  深圳亿能终端有限公司出产的红外额温计,出产批号为20210401,因无制造商、供货商符号,不符合规范规则,深圳亿能终端有限公司决议建议自动召回。深圳亿能终端有限公司对其出产的红外额温计(注册证号:粤械注准)出产批号为20210401自动召回。召回级别为三级。

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