发布时间：2023-02-05 12:15:55 来源：米乐体育手机版登陆

　　我国经济网1月21日讯（记者 韩璐）1月20日，国家药监局网站一起发布了多则医疗器械召回信息，召回产品涉机用根管锉及牙锉、肩关节体系、红外额温计等。详细信息如下：

　　登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司陈述，因为产品包装密封问题，出产商MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. 迈菲牙科器械控股公司对机用根管锉及牙锉（注册证编号：国械注进、国械注进、国械注进）自动召回。召回级别为三级。

　　捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司陈述，因为触及特定类型、特定批次产品，存在对多孔等离子喷涂涂层（PPS）进行了过错的返工操作的问题，Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System、肩关节体系 Comprehensive Shoulder System（注册证编号：国械注进、国械注进）自动召回。召回级别为二级。

　　康维德（我国）医疗用品有限公司陈述，因为触及特定类型、特定批次产品，存在产品中或许包括过错版别的说明书的问题，出产商康维德股份有限公司 ConvaTec Inc对泡沫敷料AQUACEL? Foam Hydrofiber?Dressing（注册证编号：国械注进）自动召回。召回级别为三级。

　　爱德华（上海）医疗用品有限公司陈述，因为触及特定类型、特定批次产品，存在产品标签上有用日期过错的问题，出产商Edwards Lifesciences LLC对心脏瓣膜成形环Tricuspid Annuloplasty Ring（注册证编号：国械注进）自动召回。召回级别为三级。

　　江苏英诺华医疗技能有限公司陈述，该企业收到客户反应，一次性运用病毒采样管中的保存液超技能要求，现自动召回，召回级别为三级。

　　南京仁迈生物科技有限公司陈述，该企业因职工操作失误，将标签称号“全自动化学测定仪”打印为“全自动化学发光仪”，与注册证称号不符。现自动召回，召回级别为三级。

　　深圳亿能终端有限公司出产的红外额温计，出产批号为20210401，因无制造商、供货商符号，不符合规范规则，深圳亿能终端有限公司决议建议自动召回。深圳亿能终端有限公司对其出产的红外额温计（注册证号：粤械注准）出产批号为20210401自动召回。召回级别为三级。

　　营业执照增值电信业务许可证互联网出书组织网络视听节目许可证播送电视节目许可证

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