TEL:0757-88818598
首页

米乐体育手机版登陆

国家药监局:2022年加大对疫情防控医疗器械抽检力度

发布时间:2022-10-03 05:14:06 来源:米乐体育手机版登陆

  据国家药监局官网音讯,1月27日,2022年全国医疗器械监督办理作业会议在京举行。会议清晰,2022年要全面施行医疗器械审评批阅电子化,加速立异产品审评批阅;展开医疗器械“线上清网线下标准”办理,加大对疫情防控医疗器械抽检力度。

  国家药品监督办理局党组成员、副局长徐景和指出,当时,我国医疗器械工业进入“黄金展开期”,审评批阅准则改革立异进入“纵深推动期”,监管才能建造进入“全面加强期”,质量监管进入“危险高压期”。

  徐景和对医疗器械监管作业提出五点要求:深入展开危险危险排查整治;继续加强防疫用械监管;继续深化审评批阅准则改革;全面推动危险办理职责落地;竭尽全力加强根底建造。

  会议布置了2022年医疗器械注册办理要点作业:一是纵深推动医疗器械审评批阅准则改革。全面执行注册人准则,推动法规准则研讨及转化,全面施行审评批阅电子化。

  二是继续强化医疗器械注册根底才能建造。继续施行标准进步方案,继续完善医疗器械标准系统,加强分类命名编码作业,强化法规宣贯作业,大力展开监管科学研讨,强化国际交流协作。

  三是全力支撑医疗器械工业高质量立异展开。加速立异产品审评批阅,促进科技成果转化运用,执行国家严重战略,支撑要点区域工业展开。

  四是不断提高医疗器械注册办理水平。标准当地注册存案事务,健全审评批阅联接机制,完善对国家局器审中心的办理,强化临床实验组织和实验项目办理,严惩违法行为。

  会议清晰了2022年医疗器械监管要点作业:一是深入展开危险危险排查整治。聚集要点产品、要点企业和要点环节,深入展开危险危险排查,定时展开危险谈判;展开医疗器械“线上清网线下标准”办理,加大网络出售监测力度。

  二是继续加强疫情防控医疗器械监管。加强对疫情防控医疗器械出产和运营运用环节监管,加大对疫情防控医疗器械抽检力度。

  三是不断加强监督查看查验和监测点评。继续展开飞翔查看,强化质量监督抽检,加强不良事情监测。

  五是继续加强监管才能建造。完善医疗器械法规系统,加强法规宣扬训练,强化查看员部队和信息系统建造,加强监管科学研讨,推动社会共治。


上一篇:广州逸元医疗器械公司运用虚开增值税发票322份计3193万元抵扣税款被处分
下一篇:【首发】傲流医疗顺畅完结A轮融资火上加油心血管医疗器械立异研制路途

新闻中心


米乐体育手机版登陆





总部:佛山市高明经济开发区
电话: 0757-88818598   13316298838
传真: 0757-88819920
邮件:
sales@chinawwt.cn

销售部:

地址:广东省广州市越秀区淘金路36-38号帝景大厦

电话:020-85586857    

传真:020-38461041


24小时销售服务热线:18610757988