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山东发布医疗器械三项查看攻略

发布时间:2022-09-25 08:26:20 来源:米乐体育手机版登陆

  1月11日,记者从山东省药监局得悉,为进一步规范医疗器械出产现场查看工作,辅导相关企业加强医疗器械出产质量管理,近来,省药监局发布了《山东省医疗器械洁净室(区)现场查看攻略》《山东省医疗器械工艺用水现场查看攻略》和《山东省手术无影灯出产现场查看攻略》。

  三项查看攻略根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械出产监督管理办法》《医疗器械出产质量管理规范》及附录和相关法规、规章、规范及规范性文件,具体介绍了医疗器械洁净室(区)、医疗器械工艺用水和手术无影灯的基本知识、查看关键,并结合省内企业实际情况,从医疗器械出产质量管理体系各方面体系梳理了企业出产现场常见问题。

  省药监局相关负责人表明,三项攻略的发布,有助于医疗器械监管人员全面认知和把握医疗器械出产质量管理相关要求,有利于进一步加强医疗器械出产监管,一起为相关医疗器械出产企业展开出产管理活动供给重要参阅。(大众日报客户端记者 杨润勤 通讯员 赵洪涛 报导)


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