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平邑县商场监管局医疗器械科展开医疗器械运营企业监督查看

发布时间:2023-06-03 02:06:13 来源:米乐体育手机版登陆

  为进一步标准医疗器械商场秩序,加强全县医疗器械运营企业的监管,催促运营企业严厉履行《医疗器械监督办理条例》《医疗器械运营监督办理办法》等法规规章准则,严厉履行企业主体职责,提高企业法治认识,提高医疗器械科学监管水平,临沂市平邑县商场监管局医疗器械科自10月27日开端,对全县第三类医疗器械运营企业展开监督查看。

  要点查看是否严厉履行并履行进货查验记载准则;查购销途径是否查合法;是否运用计算机信息办理体系;进货查验记载和出售记载中的记载事项是否实在完好;是否运营未经注册或许存案、无合格证明文件以及过期、失效、筛选的医疗器械;运送、储存条件是否契合标签和说明书的标明要求,特别是对需求进行冷藏、冷冻办理的医疗器械,应严厉依照《医疗器械冷链(运送、储存)办理攻略》的要求展开查看;是否具有与所运营产品相习惯的技术培训和售后服务才能等。

  对查看中发现企业讨取的供货方资质不全,未和供货方签定质量保证协议,仓库温度调控设备已不能正常运用、购进检验记载填写不完好、无检验合格数量和检验定论,未提交年度自查报告等违法行为,已责令期限整改,由所在地监管所盯梢整改履行状况,监督其整改到位。

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