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浙江省榜首!滨江再新增5个国家级立异医疗器械

发布时间:2022-10-03 05:18:17 来源:米乐体育手机版登陆

  2021年滨江区医疗器械工业继续发力,杭州唯强医疗科技有限公司的“模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统”、“胸主动脉支架系统”、杭州德晋医疗科技有限公司的“经导管二尖瓣瓣膜夹系统”、“经心尖二尖瓣瓣膜修正系统”和杭州诺生医疗科技有限公司“NoYA™可调式心房间分流系统”等5个产品经过国家药监局立异医疗器械特别批阅请求检查,2021年度浙江省三类立异产品共9个,其间滨江区5个,到现在,滨江区累计共12个,年度新增及累计总数均为浙江省榜首。

  该产品适用于主动脉弓部病变,包含真性主动脉弓动脉瘤、假性主动脉弓动脉瘤及累及主动脉弓部的溃疡。

  经导管二尖瓣瓣膜夹系统:产品采纳的经股静脉经房距离途径,能够应用于医治包含FMR和DMR两类二尖瓣反流。

  该产品是国内榜首款具有自主知识产权的经心尖二尖瓣瓣膜修正器械,能够经过人工腱索植入术医治器质性二尖瓣反流,或经过“缘对缘”修正术医治功能性二尖瓣反流。

  该产品经过其立异规划,可安全有用构成分流孔,有用缓解心衰症状,并经过前期临床研讨承认其具有明显的临床有用性与安全性。

  立异孵化形式,提高集聚效应。打造“从技能研制到产品上市”全链条孵化形式,打通“人才、技能、项目、工业”四个环节,有用推动立异资源和商场开展的深度交融。与传统的园区孵化器不同,滨江区培育出一批以德诺医疗为代表的“企业孵化企业”新形式,开始构成“众创空间-孵化器-加快器”的生命健康类专业孵化系统,加快了医疗器械工业的集聚。此次获批的3个产品的出产企业便是“德诺医疗”孵化的杭州唯强医疗科技有限公司、杭州德晋医疗科技有限公司和杭州诺生医疗科技有限公司。

  注重企业研制,助力企业开展。我局高度注重企业对立异型医疗器械产品的研制,帮扶企业注册批阅,还亲近重视立异产品的出产本地化,我局联合区内其他工业部分,经过上门造访、座谈调研、方针宣讲、协助对接资源等方法,及时为企业排忧解难,促进提高孵化质效,促进高价值立异型医疗器械产品更快投入商场。


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