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第二届“中药立异药开展论坛暨已上市中药二次开发与改进型新药研制、注册申报”专题研讨会--武汉+线上同步直播 米乐体育手机版登陆


发布时间:2022-02-11 04:40:06 来源:米乐体育手机版登陆


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  为遵循《中医药法》和《中共中央国务院关于促进中医药传承立异开展的定见》对中医药职业的国家战略定位,新版《关于加速中医药特征开展的若干方针措施》、《药品注册管理办法》等相关配套方针落地施行。以尊重中药研制规则,杰出中药特征,坚持以临床价值为导向,鼓舞中药立异研制为准则拟定公布的《中药注册分类及申报材料要求》,从头建立中药立异药的职业高度,相关进程技能辅导准则已连续公布试行。2021年12月国家医疗保障局和国家中医药管理局联合发布《关于医保支撑中医药传承立异开展的辅导定见》,将契合条件的中药饮片、中成药、医疗安排中药制剂等归入医保药品目录,为立异型中药的开展奠定了商场根底。中药立异药已然成为驱动中医药工业高质量、可持续开展的柱石。为活跃推进中药立异药的研制动力,加强职业之间沟通,为杰出中药优势,结合中药特色和研制实际情况,进一步解读并讨论已上市中药二次开发和整理中药改进型新药研制进程的要害及共性问题,探寻并供给问题的处理方案,经研讨决定于第二届“中药立异药开展论坛暨已上市中药二次开发与改进型新药研制、注册申报”专题研讨会

  本次专题研讨会,特约请中药立异药研制所触及各个板块的权威专家,环绕已上市中药二次开发、中药改进型立异药热门及难点问题,进行深化解说与共享。现诚邀贵单位相关人员活跃参与,结合疑难问题,进行沟通讨论,为中药新药研制赋能。参会目标:真挚欢迎各省、市中药管理部门;中药研制与出产企业、医疗安排、大专院校、科研院所等安排的研制、出产、质量负责人或技能管理人员、注册申报人员、验证管理人等;

  会议主要内容:(一)、已上市中药二次开发研讨专题:1、质量标准与操控水平提高研讨要害及施行常见问题解析;2、出产工艺优化与工艺改动研讨要害及施行常见问题解析;3、安全性点评要求与及施行常见问题解析;4、中药活性成分与效果机理研讨要害与有关技能要求;5、上市后再点评相关技能要求与施行要害;

  (二)、改进型新药研制专题:1、改进型新药的选题根据、规划思路及有关技能要求剖析;2、改进型新药开发与注册申报相关技能要求与合规施行要害解析;3、改进型新药开发中改动要害工艺与相关技能要求;4、改进型新药种类改剂型类开发关键及有关技能要求;5、改进型新药添加功能主治型研讨关键与相关技能要求;6、改进型新药优化与改动给药途径类研讨关键及相关技能要求;7、改进型新药开发与出产新技能、新工艺、新设备研讨与使用开展;8、改进型新药开发中共性问题处理思路与落地辅导;

  主讲专家:专家阵型触及:法规方针解读;改进型新药立项与危险操控;改进型新药知识产权布局与维护;中药研制共性技能和难点把控;中药有用部位与有用成分立项研讨的难点和价值。注:日程安排与专家信息报名后一致发送第二轮告诉。

  ①会务费:2800元/人(含会议、场所、材料、筹办费用等),食宿一致安排费用自理;②线个直播账号(支撑投屏与回放);免费咨询:联盟供给中药职业项目辅导与产学研对接服务;注:资助、协办、企业讲演、展位、论文封面、插页等相关推行请咨询会务组。

  论文搜集:本次会议将面向全国搜集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议讲话。会议前将印刷论文集(已上市中药二次开发与改进型新药研制要害)作为会议参考材料,请提交论文的人员将论文在2022年3月11日前提交。

  ①食物同伴网将职业会议训练信息展现于本渠道,仅供您查找。因为会议/训练的不确定性,有关报名等详细情况请自行联络安排方或主办方进行核实。

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