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发布时间:2022-11-16 22:43:47 来源:米乐体育手机版登陆


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  在要求药物测验成果更通明的压力下,一些公司开端在安全的网站上与取得同意的研讨人员同享临床实验的匿名患者数据。近来,一个在线渠道发动。渠道旨在通过为寻求此类数据以获取新见地的人供给一站式信息交流中心。

  该渠道由美国马萨诸塞州非营利性安排Vivli创立,上线伊始,用户可以取得来自8家公司和非营利性安排的4000多个临床实验数据集。它还供给了组合和剖析数据的东西。Vivli公司履行董事Rebecca Li说,这是此类方式的初次测验。

  Vivli是哈佛大学隶属布莱根妇女医院方针智囊团的成员,致力于鼓舞药物开发人员同享实验数据乃至是负面成果。公司或国立卫生研讨院资助的研讨者假如期望一种药物在美国获批,必须在ClinicalTrials.gov上发布研讨成果摘要。但许多研讨人员和方针剖析人士以为,将具体的原始数据同享给单个患者将是很有价值的。研讨人员可以借此承认一种药物的作用、寻觅副作用或许探究新问题。

  日前,世界医学期刊修改委员会(包含许多首要期刊的领导者)表明,方案要求论文作者同享数据,其间也包含参加患者的数据。但这种同享仍存在争议。2016年,《新英格兰医学杂志》修改Jeffrey Drazen在一篇社论中说到,这将滋长“研讨寄生虫”的嚣张气焰这些科学家运用他人的数据,敏捷宣布论文,抢占了生成数据的科学家的先机。但Drazen终究支撑了委员会的方案。

  一些公司现已作出了回应。制药巨子强生公司将患者数据发布在耶鲁大学资助的YODA网站,而葛兰素史克和其他13家公司则在站上同享数据。

  而Vivli的方针是使研讨人员可以找到、请求和结合来自这些网站和其他网站的数据。例如,葛兰素史克答应Vivli列出其2000多个数据集。Vivli将会有一个独立小组检查一些运用请求,但由于患者的隐私问题,用户一般无法将数据下载到自己的电脑上,但能在Vivli渠道上运用。(唐一尘)


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