发布时间：2022-11-25 10:09:33 来源：米乐体育手机版登陆

详情介绍：

---

　　ALK已于此前在我国完结了该产品的I期临床试验，并启动了我国当地成人患者过敏性鼻炎的Ⅲ期临床试验。但是，受新冠疫情影响，该Ⅲ期临床试验于2020年暂停。

　　我国药监当局赞同豁免该产品的当地注册临床试验，按承受境外数据方法在我国提交其上市答应请求，而无需完结当地Ⅲ期临床试验。该产品在我国患者中的数据，将在其取得注册同意后的上市后临床研讨中取得。

　　ALK全球研制履行副总裁Henrik Jacobi表明：“这是ALK舌下免疫医治片剂产品（SLIT）进入我国商场的一大步。咱们信任，假如依据现有数据取得上市答应同意，该产品将为我国医师和尘螨过敏患者供给一个十分有价值的新挑选。”

　　现在，我国已是全球尘螨过敏原特异性免疫医治（AIT）的三大商场之一。以我国年销售额超越9亿丹麦克朗，并以20%的年增长率持续增长来估量，我国有望成为尘螨过敏原特异性免疫医治（AIT）全球最大的商场。在我国，有超越7500万人遭到尘螨过敏的影响，而现在只要少量患者在承受过敏原特异性免疫医治（AIT）。

　　ACARIZAX®用于医治12-65岁患有持续性中重度尘螨过敏性鼻炎，以及18-65岁患有尘螨过敏性哮喘的患者（详细适应症依据上市国家略有不同）。该产品在日本还获批用于医治患有尘螨过敏性鼻炎的儿童患者。ACARIZAX®已在多个欧洲国家、北美、俄罗斯、东南亚、中东、澳大利亚和日本上市。

上一篇:【融资】艾博生物获15亿元A轮融资
下一篇:阿里健康上线我国临床研讨挂号查询渠道