国内首个!纳米mRNA疫苗出产GMP车间在金湾启用 米乐体育手机版登陆
发布时间:2022-12-11 16:18:11 来源:
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启辰生生物科技(珠海)有限公司的纳米mRNA疫苗出产GMP车间,在金湾区珠海世界健康港正式完工并启用,成为国内首个用于mRNA疫苗出产的GMP车间
记者在现场看到,在此次启用的GMP车间内,分为DNA制备区、mRNA制备区、纳米mRNA制备区、质控区、支撑体系区五个区域。试验厂区依照B+A洁净等级进行制作,现在mRNA模块制备和质控设备白话悉数到位,装置调试结束并正式启用。“该GMP车间的建成,意味着启辰生完结了从生物技能企业到生物制药企业的改变。”启辰生首席技能官栗世铀博士介绍道。
据介绍,mRNA疫苗的应用领域十分广泛,包含肿瘤、感染性疾病、遗传性疾病等。此外,部分新冠疫苗也采取了mRNA形式进行研制、出产。相较于传统疫苗5-6个月的出产周期,mRNA疫苗能够在40天内完结疫苗样品的出产制备,关于应对突发的感染病疫情具有杰出优势。跟着该GMP车间的完工,启辰生的I期mRNA模块已敏捷投入到肿瘤和感染性疾病的疫苗研制中。
GMP全称为“药品出产质量管理标准”,是一套适用于制药、食物等职业的强制性标准;GMP出产车间较一般的试验室而言,在环境、物料、操作标准等方面具有更高的要求,是药品研制、出产的重要保障。为此,珠海世界健康港在规划初期,充分考虑入驻药企的GMP车间的制作需求,高标准、严要求地规划、制作了GMP出产制作区。
依托优异的硬件设备条件,珠海世界健康港内现在已落户企业16家,乌黑包含绿竹生物、启辰生、瑞思普利、开辟药业等闻名生物药制备企业,以及一众立异化学、精细医疗器械企业。乌黑,大部分项目落户在GMP出产制作区,使用面积约4.5万平方米,GMP厂房出租率超70%,为金湾区生物医药产业奠定坚实的根底。
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