贵州百灵抗乙肝病毒新药将申报临床批件 米乐体育手机版登陆
发布时间:2022-12-22 01:49:06 来源:
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从前撒播于资本市场的乙肝疫苗神话在上一年幻灭,现在苗药龙头贵州百灵(002424)正在研制的抗乙型病毒性肝炎化药一类新药Y101获得新进展。
贵州百灵今天公告称,2012年11月26日,贵州百灵、贵州省-中国科学院天然产品化学要点实验室、天津药物研讨
院、中国人民302医院四方在贵阳召开了“抗乙型肝炎病毒一类新药(Y101)临床前技能总结会”。与会专家达到一致,通过4年多的研讨工作,Y101研讨现已完成了化药一类新药的悉数研讨工作,研讨结果契合预期,Y101现更名为替芬泰,估计可于2012年末前申报化药一类新药临床批件。
据悉,Y101是贵州百灵在IPO招股阐明书中发表的一项新药研讨项目,是在苗药药材马蹄金提取物马蹄金素的药物原理上组成的新式化学药,医学用处是医治乙肝。从招股阐明书中看到,贵州百灵担任Y101项意图临床研讨工作并申报《新药证书》和《出产批件》,并需承当该项意图临床前研讨及相关专利技能转让费用共3000万元。
业内人士指出,请求临床实验并不表明该药品就必定成功,重庆啤酒(600132)的乙肝疫苗便是前车之鉴,此前,重庆啤酒便是由于在临床试验阶段的医疗反应数据非常不抱负,导致公司股价接连9个跌停。此外,新药品面世,此前包含临床研讨,都仅仅在小范围研讨和试用,测验药效及适用症、安全性;而仅仅临床研讨一般都要3年以上。
上述人士以为,Y101虽获得严峻研讨成果,现阶段仅仅完成了临床前的研讨,间隔实践投入产销还有较长进程。
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