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发布时间:2023-01-11 19:05:19 来源:米乐体育手机版登陆


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  原标题:仟源医药:关于与杭州紫泉生物医药科技有限公司签署《技术转让协议》取得药物临床试验批件的公告

  证券代码:300254 证券简称:仟源医药 公告编号:2017-004 山西仟源医药集团股份有限公司 关于与杭州紫泉生物医药科技有限公司签署《技术转让协议》 取得药物临床试验批件的公告 本公司及董事会全体成员确保信息发表的内容实在、精确、完好,没有虚伪 记载、误导性陈说或严重遗失。 一、基本状况 1、山西仟源医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近来与杭州紫泉 生物医药科技有限公司(以下简称“紫泉生物”)签署了关于富马酸亚铁叶酸片 《技术转让合同》, 依据公司拟定的《总经理工作细则》的相关规定,该事项属 于公司管理层决议计划权限,无需提交董事会审议。管理层依据相关权限签署与此相 关的合同、协议、凭据等各项法令文件,由此发生的法令、经济责任均由公司承 担。 2、富马酸亚铁叶酸片的药物临床试验批件挂号的相关信息如下: 受理号:CXHL1500399 浙 批件号为:2016L06993 药品称号:富马酸亚铁叶酸片 剂型:片剂 申请事项:国产药品注册 注册分类:原化学药品第 3.2 类 申请人:杭州紫泉生物医药科技有限公司 富马酸亚铁叶酸片为富马酸亚铁和叶酸组成的复方制剂,适用于:(1)缺铁 性贫血的防备和医治;(2)防备妊娠和哺乳期妇女巨幼红细胞贫血;(3)防备胎 儿先天性神经管变形。 二、商场前景 富马酸亚铁叶酸片为铁和叶酸的弥补剂, 已在美国、英国、德国等很多国家 上市,首要用于防备和医治妊娠期贫血,其有效性和安全性已被长时间、广泛的临 床使用实践所证明。该产品在我国没有同意出产,依据《化学药品注册分类变革 工作方案》本品归于化学药品新注册分类 3 类。该产品商场容量大,同意上市后 将进一步丰厚公司产品品种,优化产品结构。 三、危险提示 本次取得富马酸亚铁叶酸片的药物临床试验批件后,不会对公司近期成绩产 生影响。公司将依照国家临床试验的要求赶快安排施行临床试验,临床试验成功 后申报本产品出产批件。富马酸亚铁叶酸片临床试验发展及成果均存在不确定 性,公司将依据对该项意图后续发展状况及时实行信息发表责任。 敬请广阔出资者慎重决议计划,留意出资危险。 特此公告 山西仟源医药集团股份有限公司 董事会 二〇一七年一月十六日回来搜狐,检查更多


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