东诚速度全新靶点肿瘤医治放射性药物临床试验获批_米乐体育手机版登陆-米乐体育下载M6-M6米乐手机登录APP入口
TEL:0757-88818598
首页

东诚速度全新靶点肿瘤医治放射性药物临床试验获批 米乐体育手机版登陆


发布时间:2023-01-14 02:14:13 来源:米乐体育手机版登陆


详情介绍:



  1月6日,烟台东诚药业集团股份有限公司,核药立异研制渠道—蓝纳成部属新加坡子公司,收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1004 注射液的药品临床试验同意通知书,行将展开 I 期临床试验。

  该产品为全新靶点肿瘤医治放射性药物,拟用于医治 FAP 阳性表达的晚期实体瘤成年患者,现在在少许和国内尚无同靶点医治药物上市,有望添补职业空白。

  此前,为配合该产品的临床研讨,蓝纳成新加坡子公司已收到 FDA 核准签发的关于随同确诊试剂68Ga-FAPI-46 注射液的药品临床试验同意通知书,用于患者挑选、作用评价和相关安全信息的搜集。

  东诚蓝纳成新加坡子公司在研产品177Lu-LNC1004 注射液是一种靶向成纤维细胞活化蛋白(FibroblastActivationProtein,FAP)的放射性体内医治药物,为全新靶点药物,拟用于医治 FAP 阳性表达的晚期实体瘤成年患者,现在在少许和国内尚无同靶点医治药物上市。

  FAP 为 II 型跨膜丝氨酸蛋白酶,高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞(Cancer-AssociatedFibroblasts,CAF)中,包含胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等,而在正常安排、良性肿瘤间质中无表达或表达较低。LNC1004前体能特异性地与CAF膜外表的FAP结合,通过将放射性核素177Lu 靶向运送至FAP阳性表达的实体瘤完成肿瘤的精准医治。通过临床前研讨和IIT研讨结果显现,177Lu-LNC1004注射液可以完成精准有用的杀伤胃癌、食管癌、肺癌、甲状腺癌等实体肿瘤细胞,医治作用显著。

  177Lu-LNC1004注射液除了具有靶向医治的优势外,其化学结构在通过伊文思蓝润饰后可以改进探针的药代和药效功能,添加肿瘤对药物的有用吸取,延伸医治时刻窗并可以在平等或更优的医治作用下下降放射性核素的用量,从而下降患者的医治本钱。

  现在国内外暂无同产品上市,亦无相关出售数据。到现在,177Lu-LNC1004注射液相关项目累计已投入研制费用约 2,824.58 万元。

  作为东诚药业倾力打造的医治一体化立异核药渠道,自2021年建立以来,短短两年时刻,蓝纳成在研的多个新药提早完成IND申报或进入临床试验阶段,同期蓝纳成研制管线中还有多个医治一体化的立异核药在研。在立异药研制,蓝纳成传承并跑出了“东诚速度”。

  首个用于前列腺癌确诊的1类立异核药氟[18F]思睿肽注射液取得国家局临床试验批件,正式进入I期临床试验阶段。

  蓝纳成新加坡子公司收到 FDA 核准签发的关于随同确诊试剂 68Ga-FAPI-46 注射液的药品临床试验同意通知书,用于患者挑选、作用评价和相关安全信息的搜集。

  全新靶点用于胃癌确诊的1类立异核药氟[18F]纤抑素注射液取得国家局临床试验批件,现在国内无同靶点医治或确诊药物上市或在研。

  蓝纳成新加坡子公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1004 注射液的药品临床试验同意通知书,行将展开 I 期临床试验。现在国内外暂无同产品上市,亦无相关出售数据。

  2021年1月,东诚药业携手少许尖端分子印象及纳米医学领域专家陈小元教授联合创建蓝纳成。作为东诚药业的核药立异研制渠道,蓝纳成致力于1.1类放射性医治一体化立异药物的研制,依托伊文思蓝纳米专利技术,首批在研的6个用于癌症的1.1类医治一体化立异核药,2022年起已一起在中美申报,并在全球同步展开临床研讨,将完成全球同步上市,谋福病患,推进职业开展。


上一篇:好音讯!药店运营答应证流程简化拿证仅需1小时!
下一篇:“成绩暴雷”股价却飙涨!闻名疫苗公司怎么了?

产品中心


米乐体育手机版登陆





总部:佛山市高明经济开发区
电话: 0757-88818598   13316298838
传真: 0757-88819920
邮件:
sales@chinawwt.cn

销售部:

地址:广东省广州市越秀区淘金路36-38号帝景大厦

电话:020-85586857    

传真:020-38461041


24小时销售服务热线:18610757988