泽璟制药:杰克替尼片医治重型新式冠状病毒肺炎II期临床试验已获国家药监局同意_米乐体育手机版登陆-米乐体育下载M6-M6米乐手机登录APP入口
TEL:0757-88818598
首页

泽璟制药:杰克替尼片医治重型新式冠状病毒肺炎II期临床试验已获国家药监局同意 米乐体育手机版登陆


发布时间:2023-01-15 04:12:31 来源:米乐体育手机版登陆


详情介绍:



  12月,泽璟制药(688266.SZ)在承受调研时表明,公司现已建立了丰厚的差异化产品管线项首要在研项目,除多纳非尼片2个适应症已上市外,还有3个药品的8项适应症处于上市请求、III期或注册临床阶段。其间,公司杰克替尼片医治重型新式冠状病毒肺炎的II期临床试验现已取得国家药监局同意,跟着近期防疫方针改变和新冠肺炎病例的添加,公司正亲近重视新冠疫情及相关情况,活跃展开作业。

  泽璟制药指出,现在公司共展开了关于3个中高危骨髓纤维化的临床试验,分别为中高危骨髓纤维化、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化。其间杰克替尼一线医治中高危骨髓纤维化III期临床试验现已完结,公司于10月份发表了III期临床试验首要数据,新药上市请求(NDA)也已于10月份获国家药监局受理。芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化患者的要害IIB期注册临床试验也已完结,公司正在活跃和药品审评中心展开pre-NDA作业。针对芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化的IIB期临床试验正在进行中。

  泽璟制药还指出,在本身免疫性疾病范畴,公司已展开盐酸杰克替尼片医治重症斑秃的III期临床试验,研制进展坐落商场前列;中重度特应性皮炎III期临床试验也在加速推进中;强直性脊柱炎II期临床试验已获成功,正在预备III期,研制进展也是相对比较快的。别的,移植物抗宿主病、特发性肺纤维化、中重度斑块状银屑病等本身免疫相关疾病的II期临床试验正在展开中;此外,公司已取得国家药监局关于杰克替尼片医治系统性红斑狼疮的临床试验批件。

  泽璟制药称,公司处于新药上市请求阶段的产品包含:重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片医治中高危骨髓纤维化适应症。处于后期研制阶段的产品和适应症包含:盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化、重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎等,以及注射用重组人促甲状腺激素用于甲状腺癌辅佐确诊和辅佐医治等。

  公司和子公司在研十多个抗体产品,其间双特异性抗体产品ZG005(PD-1/TIGIT)和双功用抗体交融蛋白ZGGS18(VEGF/TGF-β)现已在我国进入I/II期临床研讨阶段,并已取得美国FDA的临床同意。依据揭露查询,ZG005是全球首先进入临床研讨的同靶点药物之一,现在全球范围内没有有同类机制药物获批上市;现在暂无与ZGGS18相同作用机制的药品在国内外获批上市或进入临床研讨。后续还将有多个使用T细胞免疫和肿瘤特异性或相关抗原规划的分子ZG006、GS11等行将请求临床研讨,然后取得更强效和精准杀伤肿瘤的作用。

  此外,自多纳非尼片获批上市及被归入医保目录以来,公司活跃推进多纳非尼片的商业化出售,推进多纳非尼片进入医保双通道等作业,到2022年9月30日现已进入医院570家、双通道药房396家,四季度将继续添加。现在多纳非尼现已掩盖全国首要城市和肿瘤医院。

  本年仑伐替尼的仿制药进入集采,短期会对肝癌药物的竞赛发生必定的影响。可是,集采有总量、且会依照省份分配到不同的医院和科室,公司现已依据集采的施行情况,活跃采纳应对办法,如继续进行医学研讨投入和教育、专门推出D+轮转方案等。从职业经历和长期趋势剖析,一般竞品进入集采,关于处于专利期内的产品是一个潜在拓宽商场的时机,公司有望逐步扩展多纳非尼的商场份额。

  商场化方面,对多纳非尼的商场和出售,公司已组成并展开了一支具有丰厚临床上市及推行经历的中心运营团队,首要包含出售、商场医学和商务及多元化部分,还有部分区域规划为联营商场,与联营公司展开协作,有利于加速多纳非尼出售区域的扩展;对杰克替尼未来的出售,公司现已开端布局,杰克替尼临床试验现已有约40家闻名医院参加了研讨,该范畴内首要专家对杰克替尼的效果和安全性都十分了解和认可;重组人凝血酶方面,公司正在和多个或许协作伙伴评论不同的商业化战略,现在有多家公司对此很感兴趣。

  券商股拉升!第一批成绩快报出炉,“一哥”大赚211亿元,还有一家扭亏为盈

  指南针200亿市值“幻象”:市盈率是同行两倍,网信证券运营困难猜测收入远未实现

  已有62家主力组织发表2022-06-30报告期持股数据,持仓量总计4104.61万股,占流转A股29.17%

  近期的均匀本钱为46.58元。该公司运营情况尚可,大都组织以为该股长期投资价值较高,投资者可加强重视。

  限售解禁:解禁267.5万股(实践值),占总股本份额1.11%,股份类型:首发原股东限售股份

  投资者联络关于同花顺软件下载法令声明运营答应联络咱们友情链接招聘英才用户体会方案

  不良信息告发电话告发邮箱:增值电信业务运营答应证:B2-20090237


上一篇:“成绩暴雷”股价却飙涨!闻名疫苗公司怎么了?
下一篇:重磅丨我国生物全球首个新冠病毒灭活疫苗取得国家药监局临床批件 可量产1亿剂以上

产品中心


米乐体育手机版登陆





总部:佛山市高明经济开发区
电话: 0757-88818598   13316298838
传真: 0757-88819920
邮件:
sales@chinawwt.cn

销售部:

地址:广东省广州市越秀区淘金路36-38号帝景大厦

电话:020-85586857    

传真:020-38461041


24小时销售服务热线:18610757988