发布时间：2023-01-27 06:34:22 来源：米乐体育手机版登陆

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　　中国证券网讯 丽珠集团11月3日公告称，公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L04883）。

　　获批药物名称为注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体，适用于多种晚期实体肿瘤的免疫治疗，可阻断PD-1/PD-L1免疫检查点信号通路，促进T细胞的免疫抗肿瘤反响；该药物的临床前体内代谢根本呈线性动力学特征；临床前药理毒理研讨也标明该药物具有杰出的安全性和有效性。

　　据了解，现在同类药品国外已上市的抗PD-1单克隆抗体产品有2个，商品名分别为OPDIVO® 和KEYTRUDA®。依据MedTrack数据库计算，OPDIVO® 2016年的全球销售额为46.86亿美元，KEYTRUDA® 2016年的全球销售额为14.02亿美元。该类药物国内暂无同类上市产品，到现在，国内获批临床的以“PD-1”为靶点的单抗药物的厂家合计9家（包含丽珠单抗）。

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