发布时间：2023-02-08 03:52:27 来源：米乐体育手机版登陆

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　　证券代码：600422 证券简称：昆药集团 公告编号：2023-015号

　　本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当法律责任。

　　近来，昆药集团股份有限公司（以下简称“昆药集团”、“公司”）取得首都医科大学隶属北京天坛医院医学道德委员会《道德检查批件》，赞同公司展开“一项点评注射用KPCXM18医治急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照 II期临床试验”，标志着注射用KPCXM18项目（以下简称“该项目”）将进入Ⅱ期临床试验。现将相关状况公告如下：

　　注射用KPCXM18是公司自主研制的中药1类创新药，拟用于急性缺血性脑卒中的医治。KPCXM18是从植物大黄中提取出来的一种化合物。临床前研讨标明，注射用KPCXM18在急性脑缺血动物模型中具有活性，其医治急性缺血性脑卒中的药理作用涵盖了神经血管单元，并统筹对外周循环系统的调理。

　　公司于2018年1月取得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的注射用KPCXM18的《药物临床试验批件》；根据前期临床试验取得的杰出安全性，公司将与首都医科大学隶属北京天坛医院等研讨中心协作展开“一项点评注射用KPCXM18医治急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床试验”。

　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，该药物在取得临床试验告诉书后，需展开临床试验并经国家药监局审评、批阅经过后方可生产上市。

　　注射用KPCXM18项目进入 II期临床试验，不会对公司近期运营成绩发生严重影响。该新药研制项目契合公司的战略定位，项目的施行促进了公司严重创新药临床试验才能建造，进一步发挥公司在心脑血管疾病医治范畴上堆集的优势。

　　因为新药研制具有高科技、高危险、高附加值的特色，药品的前期研制以及产品从研制、临床研讨到投产的周期长、环节多，简单遭到不确定性要素的影响。公司将按国家有关规定活跃推动上述研制项目，并及时对项目后续发展状况实行信息发表责任。敬请广阔出资者慎重决议计划，留意防备出资危险。

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