上海医药取得药品临床批件 米乐体育手机版登陆
发布时间:2023-02-09 09:11:25 来源:
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上海医药(601607)5月20日晚间公告,公司与上海复旦张江生物医药股份有限公司联合研制的“重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc交融蛋白注射液”于日前取得国家食品药品监督管理局颁布的药物临床试验批件,批件号为2014L00653,该药品将进入临床试验研讨阶段。重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc交融蛋白注射液首要用于医治类风湿性关节炎等疾病。
另上海医药引入开发的项目“重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液”的药品临床请求日前已取得国家食品药品监督管理局受理,并经过我国食品药品检定所研讨院的注册查验及质量标准复核。重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液首要用于医治非何杰金氏淋巴瘤等疾病。
公司表明,以上药品获批临床试验及临床请求取得受理,将可能对公司今后的成绩发生积极影响,其临床试验研讨状况因受临床试验等多方面要素影响,存在必定的不确定性。
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