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悦康药业YKYY017雾化吸入剂取得临床试验批件 请求适应症为医治新式冠状病毒感染 米乐体育手机版登陆


发布时间:2023-03-13 01:07:42 来源:米乐体育手机版登陆


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  (SH688658,股价22.53元,市值101.39亿元)发布公司YKYY017雾化吸入剂取得临床试验批件的,批件的主要内容显现药品为1类化学药品,请求适应症为医治新式冠状病毒感染。

  公告显现,YKYY017雾化吸入剂是与我国医学科学院病原生物学研讨所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜交融抑制剂,具有YKYY017全球独占权益。

  体内药效学研讨显现,在攻毒后给予YKYY017雾化吸入剂医治,可显着下降SARS-CoV-2(Delta和Omicron BA.2变异株)感染仓鼠肺部的病毒载量,并可有用缓解感染仓鼠肺部的病理损害。毒理学研讨结果显现,YKYY017未见显着的致毒性及相关不良反应,安全性较好。

  值得注意的是,近来有多家企业公告了用于新冠医治/防备的喷雾/雾化吸入剂的临床发展,包含国药集团我国生物武汉生物制品研讨所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂(F61鼻用喷雾剂)取得国家药品监督管理局临床试验批件,用于新冠病毒高露出危险人群的防备;前沿生物(SH688221,股价24.00元,市值89.90亿元)在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001,拟用于医治轻型、普通型新式冠状病毒(SARS-CoV-2)感染患者的Ⅱ/Ⅲ临床试验计划,取得国家药品监督管理局药品审评中心赞同。


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