发布时间：2023-03-15 03:25:36 来源：米乐体育手机版登陆

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　　（七）具有可以承当药物临床试验的研究人员并经过药物临床试验技能与法规的训练；

　　1.申报材料应运用A4标准纸打印或复印，内容完好、标准、清楚，不得涂抹。

　　3.相关省级卫生行政部分和省级食品药品监督管理部分应签署定见和加盖公章。

　　（一）受理：请求安排在国家食品药品监督管理总局网站上登陆药物临床试验安排资历确定电子请求体系，在线填写请求书和请求材料。电子请求完结后将纸质材料寄至国家食品药品监督管理总局食品药品审阅查验中心，方式查看后作出是否受理的决议，并书面通知请求安排及其所在地省级食品药品监督管理局和卫生计生委。

　　（二）现场查看：申报材料受理查看符合要求的，由查看组施行现场查看。现场查看结束时，国家食品药品监督管理总局食品药品审阅查验中心安排查看组将查看成果录入药物临床试验资历确定数据库，对现场查看状况进行归纳剖析鉴定，提出资历确定的查看定见，报国家食品药品监督管理总局。

　　（三）审阅：国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会对资历确定的查看定见进行审阅,并将审阅成果书面通知被查看安排及其所在地省级食品药品监督管理局和卫生计生委。

　　（四）发布公告：国家食品药品监督管理总局对经过资历确定的医疗安排，予以公告并颁布证书。

　　国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心10个工作日完结。

　　（三）请求人应当实行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法施行法令》等规则的相应责任。

　　部分称号：国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心通讯地址：北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦七层

　　国家食品药品监督管理总局食品药品审阅查验中心工作地址：北京市东城区法华南里小区11号楼三层

　　可经过国家食品药品监督管理总局网站或国家食品药品监督管理总局食品药品审阅查验中心网站查询批阅状况和成果。

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