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药品注册查验流程图 米乐体育手机版登陆


发布时间:2022-01-28 22:06:44 来源:米乐体育手机版登陆


详情介绍:



  新版《药品注册办理办法》在发动核对、查验作业方面的理念有较大调整。注册核对由以往的“逢审必查”转变为“依据危险发动核对”,针对注册查验则对作业程序进行了优化,一起将审评与查看、查验作业由“串联”调整为“并联”。新版办理规定在清晰发动查看查验的时刻节点和时限的基础上,经过树立依据危险评价机制的作业形式,针对不同药品注册请求依照不同份额发动注册现场核对作业,进一步进步注册核对的针对性,提高有限核对资源的利用率,加强产品和研制出产主体监督办理,营建杰出的研制出产生态环境。

  注册查验流程以及内容模块上变化较大,为便利我们的了解,笔者依据国家药品监督办理局药品审评中心于2020年7月1日发布的《药品注册查验作业程序和技能要求标准(试行)(2020年版)》以及日常作业过程中的相关经历,收拾成了流程思想导图,供同仁参阅学习沟通。


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